第一次随访时，共99名患者完成，其中有72名（72.7%）癫痫发作频率降低超过50%，有24名（24.2%）达到完全无癫痫发作；最后一次随访中88名患者完成，其中64名（72.7%）癫痫发作频率降低超过50%，33名（37.5%）达到完全无癫痫发作。氨己烯酸口服溶液用散是被CDE（国家药品监督管理局药品审评中心）列入临床急需境外新药目录，免临床试验，免人体生物等效性的国内首个上市的氨己烯酸，填补了国内的空白，更是进一步能够规范化我国对于婴儿痉挛症疾病的诊疗。虽然国外应用多年，但在国内上市时间较短，期待未来氨己烯酸在中国儿童人群的临床研究数据。

　　与基线比较，第一次随访时癫痫发作频率降低了83.3%（n=99，IQR 27.4-99.8），最后一次随访降低了96.7%（n=88，IQR 43.3-100）。短期和长期治疗对癫痫控制的影响没有差异（Wilcoxon符号秩检验，p=0.448）

　　该研究的71名停用氨己烯酸的患者中，有14名（19.7%）出现了15种不良反应。最常见的不良事件是6名患者（8.5%）的视力异常，包括5名（7%）患者的视网膜电图（ERG）相对于基线的变化和1名（1.4%）患者的视觉跟踪异常。在3名患者（4.2%）中观察到癫痫发作增加，在2名患者（2.8%）中观察到疲倦/疲劳，在1名患者（1.4%）中分别观察到以下情况：贫血、可能的氨己烯酸相关毒性、药物毒性和厌食症。

　　喜保宁Sabril（氨己烯酸）是一种不可逆性的GABA转氨酶抑制剂，可以使脑和脑脊液中GABA的水平升高，从1990年代欧洲开始使用该药物治疗婴儿痉挛症，其效果优于ACTH。2009年，美国FDA批准了该药物在美国应用于婴儿痉挛症，目前在欧洲和北美，该药物均已被列为婴儿痉挛的一线药物治疗方案，并且对TSC患者的药物难治性复杂部分性发作也可能有一定效果。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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