Elahere(mirvetuximab soravtansine)是一种由叶酸受体α结合抗体、可裂解连接物和Maytansinoid有效载荷DM4(一种强效的微管蛋白靶向剂)组成的第一类ADC,用于灭杀目标癌细胞。当作为单药使用时,该药对叶酸受体α阳性的铂类化疗抗性卵巢癌具有非常令人印象深刻的抗癌活性。港安健康国际新药特殊申请通道可以帮助患者使用新型抗体药物结合物(ADC)Elahere。内地患者如有治疗需求,可联系港安健康国际医疗预约香港看病,快速申请国际新药治疗。
Elahere的获批是基于2期SORAYA试验(NCT04296890)的数据做出的,在该试验中,单药Elahere的研究者评估客观反应率(ORR)为32.4%(95%CI,23.6%-42.2%),其中包括5例完全反应(CR)。无论患者既往接受过多少条治疗线或既往是否接触过PARP抑制剂,这一结果都是一致的。
来自3期MIRASOL确证试验(NCT04209855)的数据表明,单药Elahere对表达FRα的卵巢癌患者具有有临床意义的活性和可接受的耐受性。在这项试验中,单药Elahere(n=227)的中位生存期为5.62个月(95%CI,4.34-5.95),而医生选择化疗的中位生存期为3.98个月(95%CI,2.86-4.47)(n=226;HR,0.65;95%CI,0.52-0.81;P<.0001);中位总生存期(OS)分别为16.46个月(95%CI,14.46-24.57)vs12.75个月(95%CI,10.91-14.36)(HR,0.67;95%CI,0.50-0.89;P=.0046);两组的ORR差异为26.4%,Elahere更优。
Elahere的批准上市,对于FRα阳性铂耐药卵巢癌患者具有重要意义,该病的特点是治疗选择有限,结局不佳。
同时,FDA还批准了罗氏的伴随诊断设备VENTANA FOLR1(FOLR-2.1)RxDx,以选择上述适应症的患者。
Elahere(mirvetuximab soravtansine)是一种新型的ADC药物,通过偶联叶酸受体α(FRα)抗体、可断裂的连接子和Maytansinoid DM4(微管蛋白抑制剂),靶向杀死表达FRα的肿瘤细胞。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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