2018年4月30日，FDA批准达拉菲尼和曲美替尼联合用于III期BRAF V600E-或V600K阳性黑色素瘤患者术后辅助治疗，使肿瘤复发率降低53%。

　　对于国内外高危可切除的黑色素瘤患者来说，达拉非尼联合曲美替尼均是标准术后辅助治疗方法。为了验证1年的双靶辅助治疗为黑色素瘤患者带来的长期无复发生存，COMBI-AD研究对5年随访数据进行分析。ITT人群中评估RFS结果见图2，达拉非尼联合曲美替尼组5年RFS率为52%（95%CI,48%-58%)，安慰剂组5年RFS率为36%（95%CI,32%-41%）,结合3年和4年的RFS率来看，预示获益已经进入平台期。从中位RFS方面，双靶治疗组尚未达到NR(95%CI,47.9 to NR)，而安慰剂组为16.6个月（95%CI,12.7 to 22.1），双靶治疗组相对于安慰剂可将复发或死亡风险降低49%(hazard ratio为0.51，95%CI,0.42-0.61)。而且在所有亚组中双靶治疗组均显示RFS获益

　　1）曲美替尼曲美替尼的推荐剂量：2mg/天，口服，每日一次；在相同时间服用，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。

　　2）至少餐前1小时或餐后2小时服用。3）曲美替尼的剂量调整

　　首次剂量减低：1.5mg，口服，每日1次；

　　第二次剂量减低：1mg，口服，每日1次；

　　随后调整：如不能耐受曲美替尼1mg/day，永久终止使用。

　　1）不推荐用于BRAF抑制剂治疗后进展的黑色素瘤患者。

　　2）当出现以下达拉菲尼的不良反应时，不推荐调整曲美替尼的剂量：非皮肤性恶性肿瘤和葡萄膜炎。

　　3）对新原发性皮肤恶性病：无需剂量调整。

　　曲美替尼通过抑制MEK可以抑制BRAF V600突变-阳性的癌细胞生长。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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