诱发尿毒症患者发生皮肤瘙痒的原因有两大类,分别为化学介质诱导引起的皮肤瘙痒和中枢神经系统引起的皮肤瘙痒。其中,化学介质引起的皮肤瘙痒又包括外在刺激对瘙痒的敏感性增加、内源性瘙痒物质的积累和瘙痒介质过多。中枢神经性瘙痒主要是由阿片类受体失衡所引起。
“盐酸纳呋拉啡口腔崩解片(研发代码:TRK-820)治疗维持性血液透析患者难治性瘙痒的随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心桥接临床研究”达到预设的临床研究终点。结果表明,本研究5μg组与2.5μg组主要疗效指标均桥接成功,与日本III期试验结果一致性结论成立。三生制药预计于2021年4季度向国家药品监督管理局递交新药上市申请。2017年12月,东丽授予三生制药在中华人民共和国(不包括香港、澳门及台湾)开发及商业化TRK-820口腔崩解片制剂配方。
估盐酸纳呋拉啡口腔崩解片治疗维持性血液透析慢性肾功能衰竭患者难治性瘙痒症的安全性,以及评价中国血液透析瘙痒患者多次口服盐酸纳呋拉啡口腔崩解片的药物浓度。血液透析瘙痒症受试者分别给与盐酸纳呋拉啡口腔崩解片5μg,盐酸纳呋拉啡口腔崩解片2.5μg,或安慰剂治疗。结果显示,和安慰剂比较,盐酸纳呋拉啡口腔崩解片5μg和2.5μg两个剂量均能改善血液透析患者难治性瘙痒症状,并显示出良好的安全性。
盐酸纳呋拉啡口腔崩解片治疗维持性血液透析慢性肾功能衰竭患者难治性瘙痒症的安全性,以及评价中国血液透析瘙痒患者多次口服盐酸纳呋拉啡口腔崩解片的药物浓度。血液透析瘙痒症受试者分别给与盐酸纳呋拉啡口腔崩解片5μg,盐酸纳呋拉啡口腔崩解片2.5μg,或安慰剂治疗。结果显示,和安慰剂比较,盐酸纳呋拉啡口腔崩解片5μg和2.5μg两个剂量均能改善血液透析患者难治性瘙痒症状,并显示出良好的安全性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 盐酸纳呋拉啡 https://www.kangbixing.com/drug/Nalfurafine/index.html