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吉瑞替尼/适加坦(XOSPATA)治疗FLT3突变白血病患者的功效怎样?

时间:2023-09-11 09:56 来源:药品咨询 作者:康必行-小璐

  基于III期ADMIRAL试验的结果,该试验调查了吉瑞替尼与挽救性化疗治疗复发性或难治性FLT3mut+AML患者的疗效和安全性。结果显示,与挽救性化疗组相比,吉瑞替尼治疗组患者总生存期显著延长、一年生存率提高一倍、伴有完全或部分血液学恢复的完全缓解率提高一倍。安全性方面,吉瑞替尼治疗组最常见的≥3级不良事件为发热性中性粒细胞减少、贫血、血小板减少。

吉瑞替尼

  2019年5月,FDA批准了吉瑞替尼的一份补充新药申请(sNDA),更新吉瑞替尼的美国产品标签,纳入来自III期ADMIRAL试验的最终OS数据。在欧盟,吉瑞替尼于2019年10月获得批准,单药治疗携带FLT3突变(FLT3mut+)的复发性或难治性AML成人患者。

  吉瑞替尼注意事项:

  1.后部可逆性脑病综合征(PRES):发生PRES的患者停止XOSPATA。

  2.延长QT间期:中断和减少QTcF>500msec的XOSPATA住院患者的剂量。纠正XOSTATA给药前和期间的低钾血症或低镁血症。

  3.胰腺炎:在发展为胰腺炎的患者中中断和减少剂量。

  4.胚胎胎儿毒性:XOSPATA可导致胎儿损伤。

  5.给孕妇服用的告知胎儿的潜在风险,并使用有效的避孕方法。

  吉瑞替尼(XOSPATA)是FLT3/AXL的小分子双抑制剂。在复发/难治性的AML的I/II期临床研究中(临床试验:NCT02014558),吉瑞替尼作为递增给药的每日一次的剂量为20 mg、40 mg、80mg、120 mg、200 mg、300 mg或450 mg。总之,吉瑞替尼在复发/难治性AML患者中具有良好的耐受性。这个临床试验确定了每日120毫克吉瑞替尼的剂量,用于进一步的Ⅲ期临床试验。总之,吉瑞替尼对FLT3激活突变的选择性、效力和活性已被目前多个AML临床试验证实。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 吉瑞替尼 https://www.kangbixing.com/drug/jltn/ 


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(责任编辑:康必行-小璐)
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