研究者对CLL患者登记处（CLLEAR）的数据进行了回顾性分析。纳入了截止至2019年12月31日接受过伊布替尼或R-idela方案治疗的患者。对于同时接受伊布替尼和R-idela方案治疗的患者，研究者根据主要治疗方案将患者纳入合适的队列。

　　研究排除了开始R-idela方案或伊布替尼治疗前发生Richter转化或进行异基因造血干细胞移植的患者以及采用伊布替尼或R-idela方案进行一线治疗的患者。接受R-idela方案治疗的患者，进行常规巨细胞病毒（CMV）检测和耶氏肺孢子菌肺炎预防。主要研究终点为PFS，次要终点为ORR、总生存期（OS）和安全性。

　　研究共纳入415例患者，其中伊布替尼组244例，R-idela组171例。两组患者的中位既往治疗线数均为2（范围：2-4），中位年龄分别为69岁（范围：62-74岁）和70岁（范围：64-75岁）。R-idela组TP53基因突变以及染色体复杂核型异常的倾向较高（53%vs 44%,p=0.093;57%vs 46%,p=0.083）。

　　两组队列中位随访时间相似：伊布替尼组为33.1个月，R-idela组为33.7个月，ORR也相似（88.5%vs 86.1%,p无统计学意义)。伊布替尼组患者的中位PFS明显更长：40.5个月vs 22.0个月（HR 0.55,95%置信区间[CI]0.42-0.71;p<0.001；）。

　　相较于R-idela组，伊布替尼组患者的OS明显更长：54.4个月vs 37.7个月（HR 0.73,95%CI 0.54-0.99;P=0.040；）。多变量分析显示，两种治疗方案仅PFS存在显著差异，而OS无显著差异。

　　伊布替尼组患者中位治疗持续时间明显更长（29.4个月vs 14.0个月；HR 0.47,95%Cl 0.37-0.60;p<0.001）。停止治疗最常见的原因包括毒性反应（R-idela组，39.8%;伊布替尼组，22.5%）和CLL进展（R-idela组，27.5%;伊布替尼组，11.1%）。这项大型真实世界研究数据显示，对于接受常规治疗的R/R CLL患者，伊布替尼的疗效和耐受性明显优于R-idela方案，且患者的PFS与OS明显更长。目前，虽然BTK抑制剂和BCL-2抑制剂（维奈克拉）在CLL患者的常规治疗中占据主导地位，但对于没有合适治疗方案的R/R CLL患者，R-idela方案可能仍为一种合理的选择。

　　伊布替尼是一种布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi），III期RESONATE研究比较了伊布替尼与奥法妥木单抗在R/R CLL患者中的疗效，研究显示伊布替尼组患者的无进展生存期（PFS）更长（44个月vs 8个月；风险比[hr/]0.148；p＜0.001）。Idelalisib是一种磷脂酰肌醇3激酶抑制剂（PI3Ki），一项III期研究比较了Idelalisib+利妥昔单抗（R-idela方案）与利妥昔单抗+安慰剂在复发CLL患者中的疗效，研究显示中位随访18个月，接受R-idela方案的患者总体缓解率（ORR）得到显著改善（84%vs 16%；p＜0.001），中位PFS得到延长（19个月vs 6个月）。

　　但目前尚缺乏对比R-idela方案与伊布替尼疗效的随机试验，来自捷克的研究者开展了一项真实世界回顾性研究，分析了R-idela方案和伊布替尼在接受常规治疗的R/R CLL患者中的疗效和安全性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：伊布替尼/依鲁替尼(IMBRUVICA)的功效以及适应症状有哪些?

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