司美格鲁肽在中国健康成年人受试者中的药代动力学特点、安全性和耐受性均与既往在其他人种中的研究结果一致。这些数据提示两个剂量的司美格鲁肽0.5mg、1.0mg每周皮下注射一次适用于中国2型糖尿病（T2DM）患者治疗。

　　由北京大学人民医院纪立农教授作为主要研究者（PI）的SUSTAIN China MRCT研究是一项为期30周、双盲、双模拟、活性药物对照、平行分组、四臂3期临床研究，旨在比较司美格鲁肽（每周一次）与西格列汀（每日一次）在经二甲双胍治疗后血糖控制不佳的T2DM患者的疗效和安全性。

　　在所有试验中，使用司美格鲁肽2.4 mg、1.0 mg和安慰剂将CRP从基线降低到68周。司美格鲁肽2.4 mg和1.0 mg组的CRP在前20周内降低更明显，并与体重减轻同时发生。与安慰剂组相比，司美格鲁肽2.4 mg组在第68周的CRP降低更显著（估计治疗差异[ETD]：STEP 1：−44%[95%CI：–49~−39]；STEP 2：–39%[95%CI：–46~−30]；STEP 3：–48%[95%CI：–55~−39]；所有P均<0.05）。在STEP 2中，与1.0 mg（−42%）相比，司美格鲁肽2.4 mg的CRP降低更显著（−49%），但差异没有统计学意义（ETD：-12%[95%CI：-23~1]；P=0.06）。

　　在三项试验的基线体重亚组中，与安慰剂相比，司美格鲁肽2.4 mg的CRP较基线有更显著的降低。与安慰剂或司美格鲁肽1.0 mg相比，基线体重亚组不影响司美格鲁肽2.4 mg组的CRP变化，因为这些亚组之间没有统计学意义上的显著相互作用（P均＞0.05）。

　　在所有试验中，基线BMI亚组结果以及STEP 1和STEP 3中糖尿病前期和血糖正常的受试者的结果一致。2型糖尿病受试者（STEP 2）以及血糖正常和糖尿病前期受试者（STEP 1和3）的CRP降低也相似。此外，在所有试验中，与安慰剂相比，接受司美格鲁肽治疗的受试者在CRP定义的心血管风险方面有所降低。CRP的降低与体重、腰围、空腹血糖、空腹血清胰岛素和HOMA-IR的降低呈正相关。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 司美格鲁肽 https://www.kangbixing.com/drug/smlt/