洛莫司汀是一种烷化剂，通常用于替莫唑胺治疗失败后的二线治疗，中位无进展生存时间为1.5-2.7个月，中位总生存时间为8.6-9.8个月。还有不少患者会选择再次进行放疗、抢救性手术，后面还可能再次使用替莫唑胺、亚硝基脲类药物、贝伐单抗等抗血管生成靶向药。洛莫司汀的改善目前仅限于无进展生存时间。
在肿瘤分泌的促血管生成因子中，血管内皮生长因子（VEGF），尤其是VEGF-A，已被确定为诱导肿瘤血管生成的关键因子。VEGF通过与VEGF受体酪氨酸激酶（VEGFR1-3）结合来激活内皮细胞中的VEGF信号。VEGF通路激活可以刺激内皮细胞的增殖和存活并增加血管的通透性，从而满足不断增长的肿瘤的代谢需求。考虑到血管生成在肿瘤生物学中的重要性，在过去的几十年中，药物开发一直致力于抗血管生成。
本研究的主要研究终点为9个月的总生存率，次要研究终点是无进展生存、安全性和生活质量。样本量估计采用A’Hern一阶段设计方法，P0为35%（即9个月OS为35%时治疗无效，无需进一步研究），P1为55%（即9个月OS为55%时值得进一步评估），参照BELOB研究的结果。经计算，每组需44名患者。如果任何一组有20名患者在治疗后9月仍存活，则该组值得进一步研究。
自2019年3月14日至2021年6月18日，共有88名患者入组，每组44人。TMZ-MBZ有43人纳入方案分析，洛莫司汀-MBZ组有42人纳入。中位年龄41岁，IDH突变率为36.4%患者的基线特征如表1（详见原文）所示。所有患者既往都接受过手术和放疗，每组各有2名患者在放疗后未接受替莫唑胺化疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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