全可利（波生坦）是由Actelion制药公司（欧洲最大医药公司，现被强生收购）生产，已被美国食药监局批准用于治疗肺动脉高压(PAH)患者。全可利是一种内皮素受体拮抗剂，通过抑制内皮素的作用而起作用（内皮素是一种导致血管变窄的天然物质），在硬皮病患者中，血管周围瘢痕组织的异常形成阻碍了正常的血液流动。通过抑制内皮素，全可利使血液循环更加自由。这会降低PAH和指端溃疡的风险或延缓其恶化速度。

　　一项随机、双盲III期临床试验(NCT00077584)评估全可利（波生坦）对硬皮病患者指端溃疡的疗效。这项研究的主要终点包括在使用全可利治疗24周后指端溃疡的存在数量和所需的愈合时间。次要终点包括疼痛感、残疾度和治疗的安全性。

　　该试验结果发表在科学期刊《风湿病年鉴》上，表明全可利可以减少硬皮病患者新出现指端溃疡的几率，但无法愈合已有的指端溃疡。

　　欧洲硬皮病试验和研究组在一项队列研究中测试了全可利和其他ERAs对硬皮病皮肤纤维化的疗效。研究人员分析了68名接受全可利治疗的患者和7名接受其他加速康复外科治疗（ERAS）的患者。他们将这些患者与969名未接受治疗的患者进行了比较。发表在《硬皮病及相关疾病杂志》上的研究结果显示，接受治疗的患者和未接受治疗的患者的皮肤纤维化状况没有差异。研究人员得出结论，这种疗法对硬皮病患者的皮肤纤维化没有效果。

　　2003年至2014年在欧洲进行的一项研究测试了长期使用全可利来治疗硬皮病并发症肺动脉高压的效果。在入组的69位患者中，有25名患有指端溃疡，并连续四周使用全可利，每天两次，每次62.5mg，然后服用125mg的全可利，每天两次。未出现指端溃疡的患者被纳入对照组，不接受药物治疗。

　　该试验结果发表在《国际医学研究杂志》上，显示在12年的随访期内，所有接受治疗的患者都没有患上肺动脉高压。此外，通过六分钟步行测试（用于评估有氧能力和耐力）和Borg呼吸困难量表（用于预测吸气性肌无力的测试）进行测量，发现接受全可利治疗的患者具有更好的整体呼吸能力和运动能力。相比之下，对照组的患者在所有测试参数中均出现退化，部分患者还患上肺动脉高压。

　　虽然在欧洲已批准用于治疗硬皮病患者的指端溃疡，但该药物在FDA尚未获准。在硬皮病患者中，由于血液流动不畅，肺动脉高压和指端溃疡可能都会出现。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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