在2019年3月至2021年12月的早期准入项目中对接受卡马替尼/卡玛替尼治疗的非小细胞肺癌患者进行了回顾性、国际、多中心的疗效和安全性分析。MET高扩增预示着使用MET抑制剂可能会有更好的疗效：原发MET基因扩增占NSCLC的1%~6%。GEOMETRY mono-1对发生MET扩增的晚期NSCLC患者依据基因拷贝数(GCN)的区间设立了多个队列以观察MET基因扩增的拷贝数对于卡马替尼/卡玛替尼治疗敏感性的影响。结果发现,在GCN<10的队列中,ORR在12%及以下;而在GCN≥10的队列中,经治患者ORR 29%,初治患者(15例)ORR达到40%。

　　本研究分析了81例晚期MET外显子14突变NSCLC患者的数据，这些患者接受卡马替尼/卡玛替尼一线或二线治疗。中位年龄为77岁(范围48-91岁)，56%为女性，86%为IV期疾病，27%为脑转移。对于所有患者，卡马替尼的客观缓解率(ORR)为58%(95%CI,47-69)，而初治患者的客观缓解率为68%(95%CI,50-82)，预处理患者的客观缓解率为50%(95%CI,35-65)。

　　中位无进展生存期为9.5个月(95%CI,4.7-14.3)，而一线患者为10.6个月(95%CI,5.5-15.7)，预处理患者为9.1个月(95%CI,3.1-15.1)。中位随访11.0个月后，中位总生存期为18.2个月(95%CI,13.2-23.1)。在可测量的脑转移患者(n=11)中，颅内ORR为46%(95%CI,17-77)。卡马替尼/卡玛替尼显示出可控的安全性。小于3级治疗相关不良事件包括外周水肿(13%)、肌酐升高(4%)和肝酶升高(3%)。

　　结论:：在MET外显子14跳过突变的患者中，卡马替尼/卡玛替尼显示出持久的全身和颅内疗效和可管理的安全性。

　　卡马替尼/卡玛替尼是一种有效的、高选择性的小分子MET抑制剂，在各种类型MET激活的癌症中显示出实质性的、有临床意义的抗肿瘤活性。此外，已知卡马替尼可以穿过血脑屏障，并在MET外显子14跳过突变并出现脑转移的NSCLC患者中显示颅内疗效。在GEOMETRY Mono-1试验中，8例初治患者的客观缓解率(ORR)为68%，中位无进展生存期(mPFS)为12.4个月。在治疗前的患者中，ORR为41%，mPFS为5.4个月。结果表明，在初治和先前治疗过的患者中，临床获益和良好的安全性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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