克唑替尼是肿瘤药物研发史上获批准最快速的药物之一，2011年在美国上市后引起轰动。发明人是华裔科学家崔景荣博士（US patent 7858643），荣获第38届美国国家发明者年度奖。克唑替尼，Crizotinib是抑制Met/ALK/ROS的ATP竞争性的多靶点蛋白激酶抑制剂，分别在ALK、ROS和MET激酶活性异常的肿瘤患者中证实克唑替尼对人体有显著临床疗效。

　　克唑替尼适用于经CFDA批准的检测方法确定的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晩期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。

　　Xalkori治疗ALK阳性ALCL儿科患者适应症，基于ADVL0912研究（NCT00939770）的结果。这是一项多中心、单臂、开放标签1/2期研究，与儿童肿瘤组（COG）合作开展，辉瑞提供了资金和支持。该研究在复发或难治性实体瘤和ALCL患者中进行，评估了Xalkori安全性、最大耐受剂量、临床活性。

　　研究共入组了121例年龄在1-21岁的患者，其中26例患者为既往接受过至少一种系统疗法的ALK阳性复发或难治性ALCL年轻患者。结果显示，在ALK阳性ALCL儿童和年轻人中，Xalkori具有显著的抗肿瘤活性：客观缓解率（ORR）为88%。在23例病情缓解的患者中，有39%的患者缓解持续时间≥6个月，22%的患者缓解持续时间≥12个月。

　　Xalkori在ALK阳性ALCL儿童和年轻人中的安全性与在ALK阳性和ROS1阳性转移性非小细胞肺癌患者中安全性基本一致。Xalkori是由辉瑞推出的全球首个ALK靶向药物，该药是第一代间变性淋巴瘤激酶（ALK）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），已获美国FDA批准，用于治疗ALK阳性或ROS1阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。截至目前，Xalkori已在全球90多个国家（包括中国）被批准治疗ALK阳性NSCLC患者、在全球70多个国家也被批准用于治疗ROS1阳性NSCLC患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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