卡博替尼组99%的患者和安慰剂组92%的患者报告了无论因果关系的任何级别的不良事件，卡博替尼组68%的患者报告了3或4级的不良事件，并且36%的安慰剂组。卡博替尼组中最常见的3级或4级不良事件是掌跖感觉异常（17%，安慰剂组为0%）、高血压（16%对2%）、天冬氨酸转氨酶水平升高（12%对7%)、疲劳（10%对4%）和腹泻（10%对2%）。

　　470名患者被分配接受卡博替尼（Cabozantinib），237名患者接受安慰剂；这些患者构成了用于疗效分析的意向治疗人群。安全人群包括704名患者：467名患者接受卡博替尼治疗，237名患者接受安慰剂治疗。截至数据截止日期，卡博替尼组73名患者(16%)和安慰剂组26名患者(11%)仍在遵循指定的试验方案。停用卡博替尼或安慰剂的最常见原因是影像学疾病进展。各组之间的基线人口统计学和临床特征是平衡的。所有患者均曾接受过索拉非尼治疗，27%的患者曾接受过两种针对晚期肝细胞癌的全身性抗癌方案。

　　导致卡博替尼组剂量减少的任何级别的最常见不良事件是掌跖感觉异常(22%)、腹泻(10%)、疲劳(7%)、高血压(7%)和天冬氨酸转氨酶水平升高。6%）。50%接受卡博替尼的患者和37%接受安慰剂的患者报告了严重的不良事件。严重不良事件被定义为导致死亡、危及生命、导致住院或住院时间延长、被认为具有医学重要性、或导致残疾或出生缺陷。卡博替尼组的55名患者(12%)和安慰剂组的28名患者(12%)报告了在最后一剂卡博替尼或安慰剂后30天内发生的5级不良事件，并且通常与疾病进展有关。

　　卡博替尼组的6名患者报告了被认为与卡博替尼或安慰剂相关的5级不良事件（肝功能衰竭、支气管食管瘘、门静脉血栓形成、上消化道出血、肺栓塞和肝肾综合征各发生1起事件）)和安慰剂组的1名患者（肝功能衰竭）。卡博替尼组的55名患者(12%)和安慰剂组的28名患者(12%)报告了在最后一剂卡博替尼或安慰剂后30天内发生的5级不良事件，并且通常与疾病进展有关。卡博替尼组的6名患者报告了被认为与卡博替尼或安慰剂相关的5级不良事件（肝功能衰竭、支气管食管瘘、门静脉血栓形成、上消化道出血、肺栓塞和肝肾综合征各发生1起事件）)和安慰剂组的1名患者（肝功能衰竭）。

　　卡博替尼组的55名患者(12%)和安慰剂组的28名患者(12%)报告了在最后一剂卡博替尼或安慰剂后30天内发生的5级不良事件，并且通常与疾病进展有关。卡博替尼组的6名患者报告了被认为与卡博替尼或安慰剂相关的5级不良事件（肝功能衰竭、支气管食管瘘、门静脉血栓形成、上消化道出血、肺栓塞和肝肾综合征各发生1起事件）)和安慰剂组的1名患者（肝功能衰竭）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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