阿西米尼(asciminib)是FDA批准的首款与ABL1的肉豆蔻酰口袋(myristoyl pocket)结合的CML疗法,为对目前TKI疗法耐药或不耐受的患者提供重要的新治疗选择。研究在对至少2种TKI耐药或不耐受的Ph+CML-CP患者中开展。233例患者被随机分配,接受asciminib(每日2次40mg,n=157)或Bosulif(每日1次500mg,n=76)治疗。结果显示:在治疗第24周,与Bosulif组相比,asciminib组主要分子学反应率(MMR)几乎提高一倍(25.5%vs 13.2%)。此外,在治疗第24周,asciminib组与Bosulif组相比完全细胞遗传学反应率更高(CCyR:40.8%vs 24.2%),并且深度分子反应率更高(DMR):asciminib组有10.8%、8.9%的患者实现MR4和MR4.5,而Bosulif组分别为5.3%和1.3%。治疗第48周时,asciminib组MMR为29%、Bosulif组为13%。与Bosulif治疗组相比,阿西米尼治疗组因不良事件导致的停药率减少了3倍以上(7%vs 25%)。
慢性髓细胞白血病(CML)是一种造血干细胞克隆增生性疾病。该病在所有年龄阶段都有发生,但在20~50岁人群中发病率较高。其年发病率为0.1~0.2%,男性发病率略高于女性,占成年白血病患者的15~20%。据估计,在欧洲每年约有超过6,300人被诊断患有CML,我国每年新增病例高达30,000例。虽然许多患者可以从目前可用的TKI疗法中受益,但是,还有很大一部分患者可能会对TKI疗法不耐受或耐药。经过对既往接受两种TKI治疗的CML患者的分析,约55%的患者报告对先前治疗方法不耐受;对二线治疗患者的汇总分析显示,在随访的两年内,高达70%的患者无法达到主要分子学缓解(MMR)。因此,患者对于新的治疗方式和方法的需求依旧很迫切。
阿西米尼中位治疗持续时间为43.4周(范围0.1~129.9),bosutinib为29.2周(范围1.0~117.0)。中位相对剂量强度为99.7%(87~100)和95.4%(74~100)如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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