此次批准基于一项大型，多中心，非随机，多个平行研究的开放标签的研究。研究结果显示，在71例可评估的dMMR晚期或复发性子宫内膜癌患者中，客观缓解率为42.3％，完全缓解率为12.7％，部分缓解率为29.6％。在使用含铂方案治疗后或治疗后进展的人中，有93.3％的人表现出6个月或更长时间的中位缓解持续时间。

　　多塔利单抗的常见副作用包括疲劳，恶心，腹泻，贫血和便秘。严重情况会导致称为免疫介导的副作用疾病，包括健康器官的炎症，例如肺部（肺炎），结肠（结肠炎），肝脏（肝炎），内分泌腺体（内分泌病变）和肾脏（肾炎）。

　　多塔利单抗的批准证明该药在治疗子宫内膜癌，尤其是治疗dMMR晚期或复发性子宫内膜癌方面的优势，此外，还有多项关于多塔利单抗与其他药物联合，用于治疗晚期实体瘤或转移性癌症的临床研究正在进行中。随着研究结果的陆续发布，将给更多肿瘤患者带来希望。

　　治疗期间发生或恶化的最常见不良事件是恶心（53.9％vs45.9％）、脱发（53.5％vs50.0％）和疲劳（51.9％vs54.5％）％）。与安慰剂组相比，dostarlimab组的严重不良事件发生率更高。对于微卫星高度不稳定的子宫内膜癌患者，接受联合治疗的患者在两年内病情无进展的比例为61.4%，而接受安慰剂联合化疗的患者只有15.7%，这两者之间的差距接近50%。这进一步证实了多塔利单抗治疗微卫星高度不稳定肿瘤的疗效。

　　对于微卫星稳定的子宫内膜癌患者，接受联合治疗的患者在两年内病情无进展的比例为28.4%，而接受安慰剂联合化疗的患者只有18.8%，联合治疗仍然优于单独化疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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