慢性粒细胞白血病慢性期（CML-CP）患者对≥2酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）具有耐药性/不耐受性，由于疾病生物学和当前治疗的疗效和/或安全性不足，其预后不佳的风险很高。阿西米尼是第一种专门针对ABL肉豆蔻酰口袋（STAMP）的BCR-ABL1抑制剂，有可能克服对批准的TKI的耐药性/不耐受性。阿西米尼可以延长患者的生存期，提高患者的生活质量，治疗白血病的效果显著。阿西米尼是一种ABL/BCR-ABL1酪氨酸激酶抑制剂，能克服BCR-ABL1的ATP结合位点上的突变，解决脱靶活性，改善患者的预后。阿西米尼的适应症是费城染色体阳性慢性髓性白血病（Ph+CML），慢性期（CP），既往接受过两种或两种以上酪氨酸激酶抑制剂（tki）治疗的患者。

　　在这项3期开放标签研究中（NCT03106779），既往接受≥2次TKI治疗的CML-CP患者被随机分组（2:1），分别接受每天两次的40 mg阿西米尼和每天一次的500 mg博苏替尼。根据基线时的主要细胞遗传学反应（MCyR）状态对随机化进行分层。主要目的是比较阿西米尼与博苏替尼在第24周的主要分子应答率（MMR）。

　　共有233名患者被随机分为阿西米尼（n=157）或博苏替尼（n=76）。中位随访时间为14.9个月。在第24周时，阿西米尼的MMR率为25.5％，博苏替尼为13.2％。在基线校正MCyR后，治疗组之间的MMR率差异为12.2％（95％置信区间，2.19-22.30；双侧P=0.029）。

　　与博苏替尼相比，阿西米尼发生的≥3级不良事件（50.6％vs 60.5％）和导致治疗中断的不良事件（5.8％vs 21.1％）更少。

　　该研究表明，阿西米尼与博苏替尼相比具有更高的疗效，同时具有良好的安全性。这些结果支持将阿西米尼作为一种新的治疗方法用于对≥2次TKIs有耐药性/不耐受性的CML-CP患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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