吉列替尼(Gilteritinib)组较挽救化疗组有较为显著的OS获益(9.3个月vs.5.6个月;HR=0.64;95%CI 0.49~0.83;P<0.001;图1),适加坦(Gilteritinib)组的中位EFS为2.8个月,而挽救化疗组仅有0.7个月,适加坦(Gilteritinib)组与挽救化疗组血液学缓解率分别为34%和15.3%;在治疗的耐受性方面,适加坦(Gilteritinib)组报告的3级以上严重不良反应主要为中性粒细胞缺乏伴发热(45.9%)、贫血(40.7%)和血小板减少(22.8%),发生率均少于挽救化疗组。结果表明适加坦(Gilteritinib)在伴有FLT3突变的R/R AML患者的治疗中较挽救化疗有更显著的OS获益和治疗应答(获得治疗缓解比例的患者更多)。
ADMIRAL研究中患者的后续随访结果;Alexander E.Perl等进行了ADMIRAL患者的后续随访的研究,着重分析了两组患者接受治疗2年后的应答情况。适加坦(Gilteritinib)组患者在2年内CR后的复发累积发生率为75.7%,在18个月后几乎不发生复发。在治疗2年后,仍有26名(26/247)适加坦(Gilteritinib)组患者存活且未发生复发;18名患者接受了造血干细胞移植且16名患者在移植后接受了以适加坦(Gilteritinib)为主的维持治疗。在适加坦(Gilteritinib)治疗1-2年内最常见的不良反应(AE)是转氨酶的升高,AE的发生率在治疗第二年显著降低。该随访研究进一步确证了持续适加坦(Gilteritinib)治疗是安全的且有助于患者获得较长的OS。吉列替尼治疗的患者的OS(9.3个月)显著优于SC组(5.6个月;HR=0.637;P=0.0007);1年生存率分别为37.1%和16.7%。吉列替尼组和SC组的CR/CRh率分别为34.0%和15.3%(P=0.0001);两组的CR率分别为21.1%和10.5%(双侧P=0.0106)。两组的中位EFS分别为2.8个月和0.7个月(HR 0.793,P=0.0830)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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