莫博替尼的临床试验未入组基线QTc大于470毫秒的患者。在开始莫博替尼研究前,评估基线时的QTc和电解质,并纠正钠、钾、钙和镁的异常。治疗期间定期监测QTc和电解质。对于具有QTc延长危险因素的患者,增加监测频率,例如患有先天性长QTc综合征、心脏病、电解质异常或正在服用已知会延长QTc间期的药物的患者。避免同时使用已知会延长QTc间期的药物。避免联用强效或中度CYP3A抑制剂与莫博替尼,否则可能会进一步延长QTc间期。对于发生QTc间期延长伴有危及生命的心律失常体征或症状的患者,永久停用莫博替尼。
临床研究的大多数患者出现轻度至中度腹泻。腹泻可能很严重或危及生命。腹泻首次发作的中位时间为5天,但最快可在服用莫博替尼后24小时发生。腹泻通常是短暂的,症状消失的中位时间为3天。腹泻时间延长可能导致脱水或电解质失衡,伴或不伴肾功能损害。
建议早期实施符合规定的腹泻管理,例如处方止泻药(例如洛哌丁胺)、饮食、充足的液体摄入(每天约2升透明液体)和患者健康教育。指导患者准备好止泻药物(如洛哌丁胺)。在大便不成型或稀便的第一次发作或排便次数增加时开始止泻治疗。在使用洛哌丁胺作为止泻药的莫博替尼临床试验中,洛哌丁胺的剂量方案是在第一次腹泻时服用4毫克,然后每2小时服用2毫克,直到患者至少12小时没有腹泻;洛哌丁胺的每日剂量不超过16毫克。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!