在此之前帕博西尼 获批的适应症当中，包含此药物与芳香酶抑制剂的组合疗法，但仅限使用于晚期转移性乳腺癌停经后妇女或男性患者。在2021年12月，FDA要求辉瑞将停经前与围绝经妇女患者纳入此适应症当中。据预估，停经前与围绝经妇女占了约17%的HR+/HER2-转移性乳腺癌患者群体。

　　款通过选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和激酶6（CDK4/6）来帮助减缓癌症进展的药物。当这些蛋白被过度激活时，可使癌细胞生长和分裂加速。CDK4/6-Rb1通路在介导细胞增殖中起着核心作用，该通路过度表达常发生在乳腺癌患者中。尤其是对于HR+乳腺癌，ER信号通路主要cyclinD1-CDK4/6诱导细胞增殖，因此内分泌治疗能通过抑制上游ER信号通路，降低cyclinD1-CDK4/6活性，与CDK4/6抑制剂起协同抗肿瘤的作用。根据这一原理，内分泌治疗联合CDK4/6抑制剂的组合呼之欲出，而爱博新作为CDK4/6抑制剂应运而生得。它可以较高的精确度靶向CDK4/6有望避免癌细胞不受控制地复制。

　　对444例使用帕博西尼 加来曲唑的患者进行安全性评价。中性粒细胞减少是Paloma-2最常见的不良反应，发生率为80%.10%或10%以上的患者观察到的不良反应是中性粒细胞减少、感染、白细胞减少、疲劳、恶心、脱发、口炎、腹泻、贫血、皮疹、无力、血小板减少、呕吐、食欲减退、皮肤干燥、发热和失语症。在接受帕博西尼加来曲唑的患者中，最常见的不良反应是中性粒细胞减少、白细胞减少、感染和贫血。Palbociclib处方建议在开始治疗之前和每个周期开始时，以及在前两个周期的第15天监测全血计数。

　　Ⅱ期临床研究PALOMA-1比较了来曲唑联合或不联合帕博西尼 作为ER+、HER2-绝经后不适于手术治疗的转移或局部复发乳腺癌患者的一线治疗效果。该研究纳入165例患者，结果显示，来曲唑联合帕博西尼治疗使无进展生存时间(Progress Free Survival,PFS)从10.2个月提高至20.2个月，且观察到的不良反应也是可控的。基于此项研究结果，2015年2月FDA批准帕博西尼联合来曲唑用于绝经后ER+、HER2-转移性乳腺癌患者的治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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