塞瑞替尼Ceritinib，又名色瑞替尼，是首个进入中国的二代ALK酪氨酸激酶抑制剂（ALK-TKI），于2020年5月28日被中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准用于一线治疗局部晚期和晚期ALK阳性NSCLC患者。

　　ROS1与ALK的酪氨酸激酶区域约有49%的同源性。除了适用于ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC），赛瑞替尼还可以用于ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）。

　　在1%或更多患者中发生的导致色瑞替尼（赞可达）治疗中止的副作用是肌酸酐升高、淀粉酶升高及脂肪酶升高。77%的患者因副作用而导致剂量中断，66%的患者剂量需要减少。色瑞替尼（赞可达）推荐剂量为日服一次750mg，至少餐前1小时或餐后2小时服用。

　　色瑞替尼是治疗ALK突变阳性肺癌患者的药。那么色瑞替尼效果怎么样呢？临床研究显示，对ALK阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，色瑞替尼作为一线用药，色瑞替尼组（16.6个月）的中位PFS明显优于化疗组（8.1个月），HR=0.55.在亚组分析中，色瑞替尼与化疗相比，在治疗无脑转移患者中PFS获益更大（中位26.3月vs 8.3月，HR=0.48）。

　　如果直接看两个临床研究的数据结果，塞瑞替尼对比阿来替尼的全脑转移人群OIRR:46.3%vs.59.0%，可测量脑转移人群ORR:72.7%vs.81.0%，基线可测量颅内病灶人群IDOR:16.6个月vs.17.3个月，PFS:14个月vs.28个月。值得注意的是，ASCEND-8研究中塞瑞替尼450mg随餐剂量治疗基线脑转移患者的ORR可达75%，塞瑞替尼450mg剂量较750mg剂量治疗脑转移更具优势。由于基线数据的差异，不能简单的将两个临床研究数据结果直接做对比得出孰优孰劣的结论，真正的对比应进行头对头比较研究。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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