在索托拉西布Sotorasib关键的CodeBreaK 100 2期临床试验(NCT03600883)纳入了124例KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌患者,这些患者接受过不止一种治疗后疾病进展的,是比较难治疗的。研究结果显示,服用索托拉西布Sotorasib后,客观缓解率(ORR)为37.1%,其中包括3例完全缓解和43例部分缓解,疾病控制率为80.6%。中位反应持续时间为10个月。
令人惊喜的是,81%的患者都出现了肿瘤缩小(n=101/124)。索托拉西布Sotorasib的耐受性比较好。肺癌分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌。其中,非小细胞肺癌(NSCLC)约占所有肺癌的80%。非小细胞型肺癌(NSCLC)包括鳞状细胞癌(鳞癌)、腺癌、大细胞癌,与小细胞癌相比其癌细胞生长分裂较慢,扩散转移相对较晚。
对于非小细胞肺癌患者,应根据肿瘤病理类型和临床分期,遵循循证医学证据,在医生指导下选择不同的综合治疗模式。约75%的肺癌患者发现时已处于中晚期,5年生存率很低。
患者服用索托拉西布Sotorasib2周后,精神状态和体力有了明显的临床改善。服用索托拉西布Sotorasib1个月后的大脑MRI显示,多个增强病灶有明显改善,大多数病灶已消退或显着缩小。胸部CT显示右肺门和隆突下淋巴结肿块缩小。
患者在服用索托拉西布Sotorasib2个月发生3级转氨升高。所有停用索托拉西布Sotorasib,并接受一个疗程的皮质类固醇治疗,由于该患者对索托拉西布Sotorasib有明显反应,在肝毒性副作用改善后,患者以低剂量继续服用索托拉西布Sotorasib(每天480毫克)。
每次重新重新开始服用索托拉西布Sotorasib后,都会发生3级转氨酶升高,导致患者永久停用索托拉西布Sotorasib。在停用索托拉西布Sotorasib1个月后,脑部MRI显示持续存在颅内反应。停用索托拉西布Sotorasib6周后,患者开始使用三线卡铂、培美曲塞和贝伐单抗维持治疗。
一名携带KRAS G12C突变肺腺癌并转移至脑部的患者,该患者对索托拉西布Sotorasib表现出显着的颅内反应。该病例显示索托拉西布Sotorasib对有症状、未经治疗的脑转移瘤有高度活性。患者在开始服用索托拉西布Sotorasib后不久就表现出临床改善,影像学显示对索托拉西布Sotorasib的客观反应。
脑转移在KRAS G12C突变的非小细胞肺癌中相对常见。从诊断转移性KRAS G12C突变非小细胞肺癌之时起,12个月累积脑转移发生率为48.2%。大多数脑转移是在初次诊断时就发现的。该病例提示索托拉西布Sotorasib的颅内活性,对脑转移患者的临床治疗具有一定前瞻性意义。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:索托拉西布(LUMAKRAS/SOTORASIB)的作用功效及推荐剂量和给药方法
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