托法替布是一种JAK抑制剂，通过抑制剂JAK通路降低细胞因子信号传导、细胞因子诱导的基因表达及细胞的激活，从而降低多种慢性炎症反应。该药由美国制药巨头辉瑞（Pfizer）公司研发。托法替布（Tofacitinib，Xeljanz）于2012年11月6日被美国FDA批准用于治疗中度到重度的类风湿性关节炎（RA），成为全球首个被批准治疗类风湿性关节炎的JAK抑制剂。2013年3月25日，日本厚生省批准托法替布（Tofacitinib，Xeljanz）在日本上市，用于治疗中度到重度的类风湿性关节炎。

　　托法替布已被批准3个适应症：

　　（1）治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）；

　　（2）治疗活动性银屑病关节炎（PsA）；

　　（3）治疗中度至重度溃疡性结肠炎（UC）。在中国市场，托法替布于2017年3月获批上市，用于对MTX治疗缓解不足或不能耐受的中度至重度活动性RA成人患者的治疗。

　　为评估对比生物制剂与托法替布治疗类风湿关节炎（RA）发生带状疱疹（HZ）和单纯疱疹病毒（HSV）感染的风险，将2526名托法替尼组患者与其他生物制剂组患者进行比较：TNF组（n=42 850），阿巴西普组（n=12 305），利妥昔单抗组（n=5078）和托珠单抗组（n=6967）。

　　托法替布组患者较其它生物制组患者更年轻（平均年龄55岁），且使用甲氨蝶呤（MTX）的可能性更小（39％和43％-56％，取决于药物）。托法替尼组HZ的粗发病率为3.87/100患者-年（py）。多变量调整后，与阿巴西普组相比，HZ风险显着升高，HR 2.01（95％CI 1.40至2.88）。

　　所有其它RA生物制剂的比率和调整后的HR数值都差不多并且具有相似性。年纪较大患者，女性患者，泼尼松>7.5毫克/天，既往门诊感染和住院次数增加也与HZ风险增加有关。联合结果的发病率在托法替尼（7.61/100 py）治疗中出现最大值，并且在调整后也显着升高（HR=1.40,95％CI 1.09至1.81）。

　　得出结论，使用托法替布治疗的RA患者感染带状疱疹的风险约为生物制剂组患者的两倍。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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