索托拉西布Lumakras是一款相当不错的靶向药物，从它获批的那天起就得到了几十个国家的监管部门批准，而且被鼓励用于患者的治疗，是一种治疗KRASG12C突变NSCLC患者的变革性靶向疗法，”安进研发执行副总裁DavidM.Reese“我们对CodeBreaK100研究的这些最新结果感到满意，它代表了接受KRASG12C抑制剂治疗的患者最长的随访时间，并证实了接受LUMAKRAS的患者的快速、深入和持久的应答。

　　索托拉西布Lumakras作为成人非小细胞肺癌患者的第一种治疗方法，这些患者的肿瘤具有KRASG12C突变，并且之前至少接受过一次全身治疗。有试验表明KRASG12C抑制剂治疗在KRASG12C患者中产生了36％的客观反应率经免疫疗法和/或化学疗法治疗后出现进展的突变NSCLC。治疗的中位DOR）为10个月；58％的患者经历了6个月或更长时间的DOR。sotorasib实现的疾病控制率为81％。

　　此次II期临床试验在9个国家的33家医院进行，共招募了62名先前接受过其它治疗的KRASG12C突变型晚期结直肠癌患者。他们中位年龄56岁，34人为女性，中位先前接受过3线治疗。KRAS是人类很早就发现的一个基因，但几十年来一直无法靶向。直到最近，sotorasib索托拉西布横空出世，在KRASG12C突变的非小细胞肺癌中让36%的患者肿瘤缩小30%以上，打破了KRAS不可成药的历史。Sotorasib或许也能成为KRASG12C突变的结直肠癌患者的救命药。2021年，首个KRAS靶向药sotorasib索托拉西布（AMG-510）被批准用于携带KRASG12C突变的非小细胞肺癌，终结了KRAS“不可成药”的历史。

　　在接受索托拉西布治疗后，62位患者中有6人部分缓解，无人完全缓解，客观缓解率9.7%，没能达到预先设定的10%的阈值。51位患者的病情没有进展，疾病控制率82.3%。中位随访11.0个月后，他们的中位无进展生存期为4.0个月，中位总生存期10.6个月，预计6个月和1年时的无进展生存率分别为21.9%和11.7%，1年生存率为42.5%。

　　安全性上，索托拉西布sotorasib表现良好。试验中，97%的患者都出现了不良反应，但只有10%的患者出现了3级以上较为严重的不良反应。最常见的严重不良反应是腹泻。11位患者因不良反应调整药物剂量，1位患者因不良反应终止治疗。

　　试验中索托拉西布sotorasib表现出了适度的抗肿瘤活性和可控的安全性，依然值得继续研究。目前仍有几项索托拉西布sotorasib与其它疗法联合治疗KRASG12C突变型结直肠癌的试验正在进行。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：索托拉西布(LUMAKRAS/SOTORASIB)的作用功效及推荐剂量和给药方法

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