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瑞美吉泮(Nurtec/Rimegepant)治疗偏头痛的有效性怎样?

时间:2023-09-21 17:13 来源:药品咨询 作者:康必行-小璐

  偏头痛是一种常见的慢性神经血管性疾病,其病情特征为反复发作、一侧或双侧搏动性的剧烈头痛,还常常伴有畏光、畏声、恶心、呕吐等症状。辉瑞(Pfizer)的Nurtec ODT(rimegepant,中文音译名「瑞美吉泮」,75mg)于2020年2月在美国首次获批,用于成人偏头痛(有或无先兆)急性治疗。2021年5月,瑞美吉泮(Nurtec ODT)获批新适应症——用于偏头痛的预防性治疗,该药适用于每月头痛天数少于15天的发作性偏头痛成人患者[1]。

瑞美吉泮

  自此,首个也是目前唯一一个被美国食品药品监督管理局(FDA)批准同时用于偏头痛急性治疗和预防性治疗的CGRP受体拮抗剂问世,这对于偏头痛的特异性治疗具有里程碑式的意义。

  偏头痛给患者带来了疼痛、情绪功能障碍、脑血管疾病、睡眠障碍等多种疾病负担。据《柳叶刀·神经病学》发布的2016全球疾病负担研究,偏头痛是全球第二大致残原因,可导致4510万伤残调整寿命年,也是50岁以下人群的首要致残原因。

  根据《中国偏头痛防治指南(2022)》,在中国,非甾体抗炎药(NSAIDs)及曲坦类药物是偏头痛的主要急性期治疗药物。然而频繁或长期使用这些镇痛药可能导致药物过度使用性头痛(MOH),加重偏头痛的头痛症状。

  瑞美吉泮(Nurtec ODT)的作用机制

  瑞美吉泮(Nurtec ODT)是一种小分子CGRP受体拮抗剂,通过阻断CGRP配体与受体的结合而发挥其临床效应,针对病因(例如,减少硬脑膜动脉扩张、阻断神经源性炎症、抑制过度疼痛传播[2]),特异性治疗偏头痛:循证医学表明,瑞美吉泮(Nurtec ODT)有效、安全

  世界顶级科学期刊《柳叶刀》发表的一项临床研究结果表明,使用瑞美吉泮(Nurtec ODT,75mg)2小时,偏头痛患者的头痛显著缓解,偏头痛发作最令人讨厌的那些症状(most bothersome symptom,MBS)也得到了显著改善[3]。该研究结果还表明,瑞美吉泮(Nurtec ODT,75mg)能够持续降低每周偏头痛的发作频率[3]。

  瑞美吉泮(Nurtec ODT,75mg)用于偏头痛急性治疗的不良事件发生率与安慰剂相似,恶心是最常见的不良事件(Rimegepant 2%;安慰剂<1%)[3]。在随后一项长期开放标签研究(BHV3000-201)中,患者服用瑞美吉泮(Nurtec ODT)长达52周的安全性和耐受性保持稳定[4,5]。此外,在一项长达一年的安全性研究中,瑞美吉泮(Nurtec ODT,75mg)在1800名受试者中安全性和耐受性良好[6]。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小璐)
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