在研究2中，患者(n=427)被随机接受每天一次两次剂量的阿片哌酮之一(n=283)或安慰剂(n=144)治疗。阿片哌酮是一种选择性、可逆的儿茶酚-O-甲基转移酶(COMT)抑制剂。评估阿片哌酮对经历“关闭”发作的帕金森病(PD)患者左旋多巴/卡比多巴辅助治疗的疗效。帕金森病大家都不陌生，它又叫震颤性麻痹（以下简称PD），是一种神经系统退行性病变。
这种疾病最典型症状就是静止性震颤，肌肉僵硬，行动迟缓，无法维持身体平衡等。其发病机制尚未明确。数据显示：我国65岁以上人群中，帕金森病的患病率是1.7%[7]，相当于每100个65岁以上的老人里，就有将近2个人患病。
目前，帕金森病尚无治愈方法，临床上以左旋多巴的替代疗法作为治疗金标准。但是，随时间推移与病情的发展，左旋多巴的最佳作用不能发挥，会导致严重的运动能力波动。
这种波动分为两个阶段——在“开启”期，患者的运动能力正常；而在“关闭”期，患者的运动能力明显下降，通常表现为运动缓慢、僵硬、行走障碍、震颤和姿势不稳定，极大地影响了患者的日常生活。阿片哌酮作为左旋多巴/卡比多巴的辅助疗法，可以治疗经历“关闭”期的帕金森病患者。
COMT催化S-腺苷-L-甲硫氨酸的甲基转移至含有儿茶酚结构的底物酚基。COMT的生理底物包括多巴、儿茶酚胺（多巴胺、去甲肾上腺素和肾上腺素）及其羟基化代谢物。当卡比多巴阻止左旋多巴脱羧时，COMT成为左旋多巴的主要代谢酶，催化其代谢为3-甲氧基-4-羟基-L-苯丙氨酸(3-OMD)。
意向治疗（ITT）研究人群包括用阿片哌酮50 mg每日一次（n=147）或安慰剂（n=135）治疗的患者。基线人口统计学特征（阿片哌酮50 mg与安慰剂）为：平均年龄（66岁vs.62岁）、男性（61%vs.53%）、白种人（78%vs.66%）和亚洲人（21%vs.21%）。31%）。各治疗组的基线PD特征总体相似，PD平均持续时间为8.2年，研究入组前运动波动平均开始时间为3.2年。85%的患者接受阿片哌酮治疗50 mg相比，接受安慰剂的患者中，81%的患者除左旋多巴外还同时使用PD药物；最常用的是多巴胺激动剂（70%）、金刚烷胺（21%）、MAO-B抑制剂（20%）和抗胆碱能药物（12%）。
主要疗效终点是平均绝对关闭时间的变化，基于每次预定就诊前3天完成的24小时患者日记。与安慰剂相比，阿片哌酮50 mg显着减少平均绝对关闭时间。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：奥匹卡朋(OPICAPONE/ONGENTYS)治疗帕金森的效果如何？
添加康必行顾问，想问就问
