瑞美吉泮是全球首个在美国食品药品监督管理局(FDA)获批可同时用于偏头痛急性发作治疗及预防性治疗的新药。它是一种口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂,通过阻断CGRP配体与受体的结合而发挥其临床效应。目前尚未在国内上市。自海外市场上市以来,截止2022年,瑞美吉泮已在美国及欧盟地区开出超过200万张处方,该药对偏头痛患者的治疗疗效确切。
根据一项关于预防偏头痛发作的调查显示:
目前接受预防性治疗的患者中,有84%希望有更好的治疗选择。53%的人希望有更少的发作天数,67%的人表示,随着偏头痛发作次数的增加,他们患焦虑和抑郁的风险也会增加。几乎所有受访者(98%)都表示,他们愿意考虑一种新的口服治疗。
FDA的这一批准是基于一项双盲、随机、开放标签、安慰剂对照的3期临床试验的阳性数据。
主要研究终点结果表明:
瑞美吉泮治疗组显著优于安慰剂组,治疗三个月后患者的每月偏头痛天数减少4.3天。早在治疗的第1周,就观察到瑞美吉泮的预防效果,患者偏头痛天数减少了30%。
此外,一个关键次要终点结果显示,治疗3个月后,约一半的患者每月中重度偏头痛天数减少了50%或以上。并且,药物的耐受性良好。
近年来,美国已有多款偏头痛新疗法获批上市。不过,同时用于治疗和预防的口服药物仅此一种,造福了95%以上的人群,为全球数亿偏头痛患者提供了一个新的口服治疗选择。
目前,包括瑞美吉泮在内的偏头痛防治新疗法尚未进入国内。但此前,已有不少国内偏头痛患者通过好医友中美远程会诊,受益于这些新疗法。
瑞美吉泮(Nurtec ODT)
作用机制
瑞美吉泮(Nurtec ODT)是一种小分子CGRP受体拮抗剂,通过阻断CGRP配体与受体的结合而发挥其临床效应,针对病因(例如,减少硬脑膜动脉扩张、阻断神经源性炎症、抑制过度疼痛传播),特异性治疗偏头痛。
适用人群:适用于成人(有或无先兆)偏头痛的急性治疗与成人发作性偏头痛的预防性治疗。
非适用人群:对瑞美吉泮(Nurtec ODT)或该制剂任何成分过敏者禁用。此外,严重肝损害(Child-Pugh C)或终末期肾脏疾病(肌酐清除率<15 mL/min)的患者应避免使用。
偏头痛是一种常见的慢性神经血管性疾病,其病情特征为反复发作、一侧或双侧搏动性的剧烈头痛,还常常伴有畏光、畏声、恶心、呕吐等症状。
目前医学界并没有完全弄清楚原发性头痛的发病原因,因此很难做到所谓的“断根”,也就是一般患者认为的“彻底治愈”。然而,从临床的角度来说,可以通过药物治疗和其他治疗、预防措施,有可能做到“不再犯病”。
目前偏头痛的药物治疗一般分为两类——急性治疗和预防性治疗,急性治疗用于缓解发作时症状,预防性用药则减少发作频率和严重程度。
产品优势
打破治疗与预防用药之间的壁垒,集预防与急性期治疗于一体。服用方便,口腔崩解片,无需喝水,可根据需要随时随地服用。吸收快,起效迅速(服用1小时内起效)。对消化道黏膜刺激小,生物利用度高。疗效持久,药效可持续48小时。安全性和耐受性良好。可预防用药,有效降低患者每月头痛天数。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!