一项实验研究了阿培利司(Alpelisib)的使用效果。背景：大约40％激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性的乳腺癌患者发生PIK3CA突变。PI3Kα特异性抑制剂alpelisib在早期研究中显示出抗肿瘤活性。在一项随机的3期临床试验中，比较了既往接受过内分泌治疗的HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者接受alpelisib(剂量为每天300 mg)加氟维司群(剂量为每28天500 mg，第15天1次)与安慰剂加氟维司群的疗效。

　　阿培利司(Alpelisib)是一种选择性PIK3CA抑制剂，已被FDA批准用于治疗PIK3CA突变型乳腺癌。阿培利司(Alpelisib)在治疗PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌方面具有一定的疗效和安全性，能够控制肿瘤发展，延长患者的无疾病进展期，提高客观缓解率，提高生活质量。

　　共有572名患者接受了随机分组，包括341名确诊为肿瘤组织PIK3CA突变的患者。在PIK3CA突变癌症患者队列中，alpelisib-fulvestrant组和安慰剂-fulvestrant组中位随访20个月的无进展生存期分别为11.0个月和5.7个月。在没有PIK3CA突变癌症的队列中，风险比为0.85。在没有PIK3CA突变癌症的所有患者中，alpelisib-fulvestrant的总体反应高于安慰剂-fulvestrant(26.6％比12.8％)。

　　在该队列中患有可测量疾病的患者中，百分比分别为35.7％和16.2％。在整个人群中，最常见的3级或4级不良事件是高血糖症(alpelisib-fulvestrant组为36.6％，安慰剂-fulvestrant群组为0.7％)和皮疹(9.9％，0.3％)。与安慰剂-fulvestrant群组0.3％的患者相比，alpelisib-fulvestrant群组6.7％的患者出现3级腹泻；没有报告4级腹泻。

　　由此得出结论，在HR阳性、PIK3CA突变，以及HER2阴性、既往接受内分泌治疗的晚期乳腺癌患者中，使用阿培利司联合氟维司群治疗延长了无进展生存期。

　　阿培利司(Alpelisib)口服薄膜衣片由瑞士诺华制药有限公司研发，阿培利司(Alpelisib)(α-选择性磷脂酰肌醇3-激酶抑制剂)加氟维司群(fulvestrant)在多个国家被批准用于患有PIK3CA突变、激素受体阳性、人类表皮生长因子受体2阴性的晚期乳腺癌的男性和绝经后女性，这些患者在内分泌治疗后出现进展。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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