硬化蛋白是骨细胞产生的一种糖蛋白，通过Wnt和骨形成蛋白信号系统抑制成骨细胞功能，导致骨形成下降。因为硬化蛋白仅局限于骨骼系统，因此抑制这种蛋白可能是一种理想的靶治疗干预方向。单克隆抗体Romosozumab可以选择性的结合并抑制骨硬化蛋白，增加骨形成，减少骨吸收。对于绝经后骨质疏松以及骨折高风险患者，接受12个月的罗莫单抗治疗，随后服用阿仑唑奈，相比于单独服用阿仑唑奈，可显著降低骨折风险。

　　美国的该项临床研究共招募了4093名绝经后患有骨质疏松症和脆弱性骨折的妇女。患者随机接受每月注射罗莫单抗(210mg)或每周口服阿仑唑奈(70 mg)，疗程持续12个月，之后继续接受持续12个月的阿仑唑奈治疗。于24个月观察新椎体骨折累计发病率和临床骨折的累积发病率，同时观察非脊椎和髋部骨折发生率以及严重的心血管不良事件、颌骨坏死与非典型股骨骨折发生情况·。

　　结果发现，罗莫单抗联合阿仑唑奈治疗组，24个月新椎体骨折发生率降低了48%(联合组发病率6.2%，阿仑唑奈治疗组单独治疗组发病率11.9%，P<0.001)。联合组临床骨折发病率为9.7%，单独治疗组为13.0%。联合治疗组的临床骨折风险降低27%，非脊椎骨折风险降低了19%，髋骨折风险降低38%。组间不良事件发生率未见显著差异。研究期间，联合组心血管不良事件发生率较高(2.5%vs 1.9%)，试验中发生了2起颚骨坏死(每组1起)和6起非典型股骨骨折(联合组2起，单独组4起)。

　　罗莫单抗是目前唯一一个兼具双重作用的抗骨质疏松药物，新英格兰杂志报道一项双盲多中心随机对照研究，随访7180例骨质疏松症患者1~2年，结果显示罗莫单抗可显著降低绝经后骨质疏松女性新发椎体骨折风险，增加骨密度。罗莫单抗作为一种全人源化单克隆抗体，具有抑制骨硬化蛋白活性、促进骨形成和减少骨吸收的作用，适用于有高骨折风险的绝经后妇女和使用其他药物无效或对其他药物不耐受患者的抗骨质疏松治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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