在OPUS-2试验中,立他司特滴眼液组和安慰剂组的角膜荧光素染色评分下降值分别为1.62和1.49(相应疗效评分为0.14,95%置信区间为-1.16~0.44),立他司特滴眼液组和安慰剂组的结膜丽丝胺染色评分下降值分别为0.25和0.27(相应疗效评分为0.02,95%置信区间为-0.14~0.10)。立他司特滴眼液是一个新的小分子整合素蛋白拮抗剂,其结构同ICAM-1的抗原决定簇类似,通过竞争性拮抗ICAM-1和LFA-1的结合过程起效,从而达到阻断T细胞介导的炎症反应的目的。
在第42天,OPUS-1试验中5%立他司特滴眼液组中眼干视觉模拟评分(VAS)下降12.6分,而安慰剂组下降9.1分(治疗效果评分4.2,95%置信区间0~8.5)。
OPUS-2试验中,在第14天,疗效评分6.67(95%置信区间3.05~10.30,P=0.000 3);在第42天,疗效评分10.63(95%置信区间6.71~14.55,P<0.000 1)。
在OPUS-3试验中,眼干VAS治疗效果评分显著性明显,在第14天,疗效评分为7.85(95%置信区间为4.33~11.37,P<0.000 1);在第42天,疗效评分为9.32(95%置信区间为5.44~13.20,P<0.0001)。
立他司特滴眼液(lifitegrast)由SARCODE Bioscience设计开发,2013年SARCODE Bioscience被Shire收购,Shire对立他司特滴眼液进行了后续的开发,并于2016年07月获得美国FDA批准上市,商品名Xiidra。
立他司特滴眼液是FDA批准的首个治疗干眼病的淋巴细胞功能相关抗原1(LFA-1)拮抗剂类新药,同时也是美国市场中唯一一种处方为滴眼液的药品。目前在全球上市的国家有美国、加拿大和澳大利亚,欧盟EMA正在审评中。另外,该药物并未进口于中国销售,所以在中国具有比较好的发展前景。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!