莫博替尼由日本武田研发，根据2022年世界肺癌大会(WCLC)上公布的结果，在既往接受过含铂化疗的EGFR 20号外显子插入突变型非小细胞肺癌患者中，莫博替尼显示出有临床意义的缓解：客观缓解率(ORR)为28%，疾病控制率(DCR)为78%，中位缓解持续时间(DOR)为17.5个月。莫博替尼是目前中国首个且唯一获批针对EGFR ex20ins突变NSCLC的口服TKI，并且被纳入美国国立综合癌症网络（NCCN）指南和中国临床肿瘤学会（CSCO）指南推荐。

　　58岁的E先生，在治疗一次发热的过程中发现自己患上了肺癌。通过活检与基因检测，E先生被确诊为EGFR外显子20插入（ex20ins）突变的Ⅳ期肺腺癌。

　　与其它的EGFR突变不同，ex20ins是一种比较难以治疗的突变亚型，患者使用各类常用EGFR抑制剂的疗效都不理想。因此，E先生首先接受了卡铂+培美曲塞的一线化疗。

　　但很遗憾，疗效并不算理想，E先生体内的肿瘤病灶有增大的趋势。这个时候，E先生从医生那里得知，目前临床上有一些适合自己这样情况的患者的临床试验项目，可以免费使用新的靶向治疗药物。于是，E先生申请加入了TAK-788（莫博替尼）的临床试验。

　　在接受莫博替尼治疗的最初5个月里，E先生自我感觉变化很大，呼吸越来越轻松，病灶也缩小了。但在治疗到9个月之后，CT检查发现E先生的双侧肺出现了新的转移病灶，病情再次进展。

　　此时，E先生的基因检测报告仍然显示EGFR ex20ins突变，但没有太好的新药可选。于是，E先生尝试了免疫治疗：白蛋白紫杉醇+派姆单抗+贝伐珠单抗。组合疗法的疗效持续了大约10个月。使用莫博替尼（Mobocertinib，TAK-788）治疗已经接受过铂类化疗且疾病进展的EGFR ex20ins突变非小细胞肺癌患者，整体缓解率为28%，中位缓解持续时间17.5个月，中位无进展生存期为7.3个月，中位总生存期24.0个月。

　　2021年9月16日，FDA正式批准Exkivity上市。这是EGFR外显子20插入突变肺癌患者的第二款靶向疗法，EXKIVITY是一流的口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，是第一个也是唯一一个获批的专门针对EGFR Exon20插入突变设计的口服疗法。

　　值得国内病友们振奋的是，2023年1月，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准琥珀酸莫博替尼胶囊（Mobocertinib，Exkivity，代号为TAK-788)用于EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌成年患者。特别值得一提的是，这是国内肺癌患者迎来的首款EGFR外显子20插入突变的靶向疗法，具有里程碑式的意义！同时这款备受患者期待的肺癌新药也有了响当当的中文大名--安卫力！如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：莫博替尼(MOBOCERTINIB)是什么药物？疗效与安全性如何？

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