在中国，特立妥单抗于2021年6月获批开展治疗多发性骨髓瘤的临床试验，并于2022年8月被CDE纳入突破性治疗品种，用于治疗既往至少接受过3线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。目前，该产品正在开展一项治疗复发或难治性多发性骨髓瘤受试者的3期国际多中心随机研究，以及一项针对复发或难治性多发性骨髓瘤受试者的1/2期剂量递增研究。
特立妥单抗治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤成人患者的安全性和有效性已在名为MajesTEC-1的临床试验中获得验证。参与试验的患者接受过的前期治疗中位数目为5。在该试验关键性2期阶段，患者总缓解率达到61.8%，28.2%的患者获得完全缓解以上的应答。在中位随访时间为7.4个月时，估计的6个月缓解持续率为90.6%，9个月缓解持续率为66.5%。
此次特立妥单抗在中国拟纳入优先审评意味着该产品有望在中国获得加速批准，早日为复发性或难治性多发性骨髓瘤成人患者带来新治疗选择。
多发性骨髓瘤是血液系统的第二常见恶性肿瘤。目前它仍然是一种无法治愈的血液癌症，几乎所有患者会出现复发并且需要接受后续治疗。随着疾病的进展，每次复发的侵袭性增强，而新疗法获得的缓解期逐渐缩短。
公开资料显示，特立妥单抗是强生旗下的杨森（Janssen）公司开发的一款即用型、皮下注射的靶向B细胞成熟抗原（BCMA）和T淋巴细胞表面CD3受体的双特异性抗体。它可以将CD3阳性T细胞募集到表达BCMA的骨髓瘤细胞附近，并且激活T细胞对肿瘤细胞进行攻击。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
更多药品详情请访问 特立妥单抗 https://www.kangbixing.com/
添加康必行顾问，想问就问
