2022年4月21日,中国国家药监局(NMPA)官网公示,抗肿瘤新药盐酸丙卡巴肼胶囊(Natulan,甲基苄肼)上市申请已获得批准,用于治疗晚期霍奇金淋巴瘤。一项开放、随机、受控及多中心研究中,共纳入93名晚期霍奇金淋巴瘤(HL)患者,将所有患者分为两组,BEACOPP(包括丙卡巴肼(Procarbazine)、博来霉素、依托泊苷、盐酸阿霉素(阿霉素)、环磷酰胺、长春新硷、泼尼松的联合化疗)基线方案组及ABVD(包括博来霉素、盐酸阿霉素(阿霉素)、长春硷及达卡巴嗪的联合化疗)治疗方案组。
试验结果显示:ABVD方案组(每个周期28天)患者的完全缓解率为2.17%,而丙卡巴肼(Procarbazine)所在的BEACOPP基线方案组(每个周期21天)患者的完全缓解率显著提高至16.22%。
预计丙卡巴肼过量的主要表现是恶心、呕吐、肠炎、腹泻、低血压、震颤、抽搐和昏迷。治疗应包括使用催吐剂或洗胃剂。建议采取一般支持措施,例如静脉输液。由于盐酸丙卡巴肼的主要毒性是血液和肝脏毒性,因此患者在恢复期间应经常进行全血细胞计数和肝功能检查,此后至少应持续两周。如果在任何这些确定中出现异常,应立即采取适当的纠正和稳定措施。
丙卡巴肼胶囊——是一种烷化剂药物,也是一种周期非特异性抗肿瘤,其进入体内后经肝微粒体氧化代谢产生甲基或其他烷基自由基,再与DNA作用使其解聚,从而抑制DNA、RNA以及蛋白质的合成,为恶性淋巴瘤标准方案MOPP及COPP的主要药物之一,对小细胞肺癌、恶性黑色素瘤、多发骨髓瘤、脑瘤(原发或继发)等亦有一定疗效。
用法用量
口服,从每日50mg~100mg/m2开始,1周后逐渐增加,至每日150mg~200mg/m2为止,一般分3次服,连用2~3周,然后停药2周再用,或用维持量每日100mg/m2,至毒性出现时停药。
丙卡巴肼副作用
1、胃肠道反应常见有恶心、呕吐,偶见口腔炎、口干、吞咽困难、腹泻及便秘。
2、骨髓抑制可致白细胞、血小板减少,有出血倾向,亦可致贫血。
3、较常见头痛、乏力、嗜睡,偶有眩晕、抑郁、失眠、幻觉、共济失调、复视及眼球震颤。还可见肌肉痛和关节痛等。罕见昏迷及惊厥。
4、偶见过敏性皮炎、疱疹、痒疹、色素沉着及脱发等。
5、其他症状有寒战、发热及出汗,偶见心动过速和血压下降。
6、肝、肾功能不良者慎用或减量。孕妇不宜应用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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