实验筛选期FVC大于或等于50%预测值，且已完成了4至5周尼达尼布150毫克每日两次稳定剂量的IPF患者，被随机分配至接受尼达尼布150毫克每日两次联合吡非尼酮（每天801毫克，三次滴定）组或尼达尼布150毫克每日两次组，试验为开放性且持续12周。主要终点为基线至第12周期间发生胃肠道不良事件的患者的百分比。分析是描述性和探索性的。

　　结果表明，接受尼达尼布联合吡非尼酮治疗的53例患者中有37例（69.8%）发生胃肠道不良事件，仅接受尼达尼布治疗的51例患者中有27例（52.9%）发生胃肠道不良事件。单独用药或加用吡非尼酮，尼达尼布的血浆剂量浓度是相似的。与基线相比，第12周FVC的平均（SE）变化在联合组（n=48）和单用尼达尼布组(n=44)分别为-13.3（17.4）ml和-40.9（31.4）ml。综上所述，尼达尼布联合吡非尼酮治疗IPF患者具有可管理的安全性和耐受性，且符合每种药物的不良反应情况。这些数据支持进一步研究联合方案在IPF中的治疗应用。

　　虽然尼达尼布和吡非尼酮能够减缓特发性肺纤维化（IPF）的进展，但是疾病仍在继续进展。目前还需要更多的数据来说明尼达尼布和吡非尼酮联合治疗的安全性和有效性。

　　吡非尼酮说明书中的推荐用法是从小剂量起逐渐加量，通过2周的剂量调整时间，第3周达到足量剂量。但是专家建议，为了改善患者的耐受性，考虑可以延长从初始剂量逐渐加量到足量的过程，例如，原来2周的剂量调整时间可以延长到1个月。譬如在第1周，每日3次，每次200mg。

　　密切观察患者不良反应和用药耐受情况。如情况良好，第2周递增剂量，加量到每次400mg，每日3次，维持4周。考虑到可能的不良反应一般出现在治疗早期和患者耐受需要一个过程，建议1200mg/d维持4周。密切观察患者不良反应和用药耐受情况。如情况良好，第6周递增剂量，达到全剂量，每次600mg，每日3次，长期维持。建议吡非尼酮在三餐的餐中与食物同时服用，避免不良反应。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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