奥拉帕尼是聚ADP-核糖聚合酶（PARP）酶PARP1和PARP2的选择性和有效抑制剂，用于治疗卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌和前列腺癌。PARP抑制剂是一类新型的抗癌治疗药物，其作用是利用BRCA突变癌细胞DNA修复缺陷并诱导细胞死亡，2014年12月首次获得FDA和欧盟的批准。

　　2019年12月30日，阿斯利康与默沙东联合宣布，奥拉帕利在美国获批用于有害或疑似有害胚系BRCA突变（gBRCAm）转移性胰腺癌成年患者的一线维持治疗，这些患者在接受一线铂类化疗16周及以上仍未出现疾病进展。患者是否适用奥拉帕利将取决于FDA批准的伴随诊断的检测结果。

　　2020年5月19日，FDA批准奥拉帕利用于经阿比特龙或恩扎卢胺治疗后进展且携带同源重组修复（HRR）基因突变的转移性去势耐药前列腺癌的成年患者。

　　2021年6月18日，奥拉帕利/奥拉帕尼正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于携带BRCA突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的治疗，这是国内首个获批用于前列腺癌治疗的PARP抑制剂。此次适应症获批基于奥拉帕利的III期临床PROfound研究。

　　奥拉帕尼适用于对一线铂类化疗完全或部分有反应的有害或可疑有害生殖系或体细胞BRCA突变的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。

　　奥拉帕尼与贝伐单抗用于成人晚期卵巢上皮性疾病的维持治疗，输卵管癌或原发性腹膜癌，对一线铂类化疗完全或部分有反应，且其癌症与同源重组缺陷（HRD）相关，阳性状态由以下任一种定义：有害或可疑有害BRCA突变和/或基因组不稳定。

　　奥拉帕利适用于复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者的维持治疗，这些患者对以铂为基础的化疗完全或部分有反应。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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