Erdafitinib厄达替尼获得FDA的加速批准，用于治疗具有FGFR3或FGFR2基因改变并且在至少一种既往含铂化疗期间或之后进展的局部晚期或转移性膀胱癌成人。这一批准是基于一项临床试验的结果，该试验表明，在接受这种药物治疗时，很大一部分此类患者的肿瘤缩小了。

　　与所有癌症疗法一样，厄达替尼确实有副作用，包括磷酸盐水平升高、口腔溃疡、疲劳、肾功能改变、腹泻、口干或皮肤干燥、指甲发炎、钠和红细胞减少、肝脏改变功能、低钙水平、食欲下降、味觉改变、低血糖和低镁水平。

　　在厄达替尼的另一项一期临床试验中，纳入187例患者，有26例膀胱癌患者的缓解率为46.2％，缓解时间约为5个月。有11例胆管癌患者的缓解率为27.3％，缓解时间约为11个月。

　　在安全性方面，厄达替尼常见不良反应为口腔炎（56%）、疲劳（54%）、腹泻（47%）、口干（45%）、甲床分离症（41%）、食欲变差（38%）、味觉障碍（37%）、皮肤干燥（34%）、便秘（28%）、干眼症（28%）、手足综合征（26%）、脱发（26%）、腹痛（23%）、恶心（21%）等。

　　基于一项对厄达替尼疗效的II期临床试验的结果，纳入了87例局部晚期或转移性膀胱癌的患者，患者的FGFR3基因或FGFR2基因均发生了改变。该研究表明，经本药治疗后缓解率为32.2％，完全缓解率为2.3％，部分缓解为29.9％，平均缓解时间大约为5个半月。该研究中接受抗PD-L1/PD-1治疗的患者大约有四分之一，这是治疗局部晚期或转移性膀胱癌的标准方法。

　　Erdafitinib厄达替尼的获批标志着膀胱癌治疗取得了重大进展，为之前接受过含铂化疗的具有特定基因改变的患者提供了一种新的治疗选择。该药物还在其他类型癌症的临床试验中进行评估。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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