替沃扎尼 临床试验数据
一项随机(1:1)、开放标签、多中心临床试验，比较替沃扎尼与索拉非尼在治疗复发或难治性晚期肾癌患者中的疗效，这些患者接受过两种或三种先前的全身治疗，包括至少一种索拉非尼或替沃扎尼以外的VEGFR激酶抑制剂治疗。患者被随机分配接受替沃扎尼1.34 mg口服，每天一次，连续21天，停药7天，每28天一个疗程。另一组患者接受索拉非尼400 mg治疗，每天两次口服，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
此次临床试验的主要终点是对比两组患者的无进展生存期（PFS），总生存期（OS）和客观反应率（ORR）。
替沃扎尼 组的无进展生存期为5.6个月，而索拉非尼组只有3.9个月。
替沃扎尼组的总生存期OS为19.2个月，而索拉非尼组只有16.4个月。
替沃扎尼组的客观反应率为18%，而索拉非尼组只有8%。
替沃扎尼 的最常见（≥20%）的不良反应：疲劳、高血压、腹泻、食欲下降、恶心、发声困难、甲状腺功能减退、咳嗽和口腔炎。最常见的3级或4级实验室异常(≥5%)是钠减少、脂肪酶增加和磷酸盐减少。
替沃扎尼作用机制：Tivozanib是一种酪氨酸激酶抑制剂。体外细胞激酶试验表明，tivozanib在临床上相关浓度下能抑制血管内皮生长因子受体（VEGFR）-1，VEGFR-2和VEGFR-3的磷酸化，并抑制其他激酶，包括c-kit和PDGFRβ。以及各种肿瘤细胞类型（包括人肾细胞癌）的肿瘤生长。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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