DA的批准是基于MonumenTAL-1试验的数据，该试验的患者在接受了至少四次治疗后接受了 Talvey。在每周服用较低剂量的情况下，73%的患者的肿瘤缩小，其中35%的患者出现了完全缓解或更好的效果。每隔一周服用一次高剂量的Talvey,74%的患者出现了反应，33%的患者出现了完全反应或更好的反应。结果涵盖了那些没有尝试任何BCMA药物的人。
Talvey的标签还包括32名患者的结果，这些患者之前曾尝试过CAR-T疗法或双特异性抗体，除了两名患者外，其他患者都曾使用过BCMA疗法。在这个亚组中，Talvey的总有效率为72%。
强生发言人说，无论BCMA暴露程度如何，都能治疗患者，再加上两种不同的给药方案，为患者和医疗保健系统提供了灵活性和多功能性。
考虑到 Talvey在这两种情况下的数据，医生可能希望将这种药物保留下来，作为BCMA治疗后复发的患者的选择，特别是Carvykti显示出接近100%的总有效率。但另一方面，BCMA CAR-T疗法的持续供应限制可能会迫使医生使用任何可用的药物。
Talvey获得了FDA的加速批准，成为第五线治疗药物，尽管该药物在1/2阶段的试验中已经测试了一条线。强生公司的发言人说，强生公司要求第五线批准，“那里有很高的未满足的医疗需求”。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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