MRD阳性FLT3/ITD AML患者的治疗一直是一个挑战,因为这类患者具有高复发的风险。尽管MORPHO试验未达到主要终点,吉瑞替尼在MRD阳性FLT3/ITD AML患者中的维持治疗显示出潜力。这项研究结果强调了MRD检测的重要性,并为将来的治疗策略提供了支持。进一步的研究和标准化MRD评估方法的开发将有助于更好地确定患者的治疗策略,从而改善AML患者的预后。
3期MORPHO试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验,对356例FLT3-ITD突变AML患者进行异基因造血干细胞移植(HCT)后进行两年的维持治疗,用于比较吉瑞替尼和安慰剂的疗效。研究结果显示,在MRD阳性的FLT3/ITD AML患者中,接受吉瑞替尼治疗的患者的RFS明显优于接受安慰剂的患者。具体而言,接受吉瑞替尼治疗的患者的中位RFS为8.18个月,而接受安慰剂治疗的患者的中位RFS为5.54个月。这表明吉瑞替尼可以有效延长MRD阳性患者的RFS,提高治疗成功的可能性。
除了RFS,MORPHO试验还评估了总生存时间。然而,接受吉瑞替尼治疗和接受安慰剂治疗的患者在总生存方面没有明显差异。接受吉瑞替尼治疗的患者的中位总生存时间为37.52个月,而接受安慰剂治疗的患者的中位总生存时间为39.48个月。这表明吉瑞替尼可能在改善RFS方面更具潜力,而对于总生存时间的影响较小。
在MRD阴性的患者中,接受吉瑞替尼治疗的患者的RFS与接受安慰剂治疗的患者相当。这表明吉瑞替尼在MRD阴性患者中可能没有额外的治疗益处。因此,MRD检测的准确性和标准化对于确定治疗策略非常重要,以便为患者提供最佳的治疗方案。
尽管MORPHO试验未达到主要终点,即全组患者的RFS差异,但在MRD阳性的FLT3/ITD AML患者中,吉瑞替尼作为维持治疗显示出明显的RFS改善。这为进一步研究和临床实践提供了依据,并强调了MRD检测在确定患者治疗策略中的重要性。
研究者也指出,针对不同地区和患者群体的标准化MRD检测和评估方法仍然需要进一步研究和讨论。他们强调了需要国际委员会来制定一致的MRD标准,以确保准确评估患者的MRD状态,从而确定使用吉瑞替尼的患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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