伊沙佐米是一种口服的、具有高选择性的蛋白酶体抑制剂。伊沙佐米与来那度胺和地塞米松联合用于治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤。伊沙佐米此次获批是基于一项名为TOURMALINE-MM14的三期临床试验结果。该项全球研究及中国延展研究的结果均表明,针对复发和/或难治的多发性骨髓瘤,伊沙佐米与来那度胺和地塞米松的联合治疗组(IRd)与安慰剂与来那度胺和地塞米松联合治疗的对多发性骨髓瘤是一种由骨髓浆细胞病变引发的恶性血液肿瘤,目前仍无法治愈,且容易复发。
该病多发于老年人,导致骨髓衰竭、骨质破坏、高钙血症、贫血、感染、肾衰竭和神经系统症状,威胁患者的长期生存。我国多发性骨髓瘤的发病率约为十万分之一,已超过急性白血病,位居血液系统恶性肿瘤第二位,每天约有18人死于多发性骨髓瘤。随着我国逐渐步入老龄化社会,老年人口基数不断增长,我国多发性骨髓瘤的发病率还将进一步上升。
多发性骨髓瘤是一种具有复发性的肿瘤,在2017年最新修订发布的《中国多发性骨髓瘤诊治指南》中,伊沙佐米已经成为推荐治疗方案用于骨髓瘤患者的二线治疗。伊沙佐米正式获得CFDA的批准。伊沙佐米的联药方案为多发性骨髓瘤患者开启了全口服治疗的新时代。这极大程度地提高了患者治疗的便捷性和依从性,对于帮助患者坚持长期治疗获得持久缓解有着重要意义。
从临床研究的数据调查显示表明,伊沙佐米联合来那度胺和地塞米松(IRd)可显著缩短起效时间,延长患者的生存期达10个月。伊沙佐米联药使用成为中国首个含有蛋白酶体抑制剂的全口服治疗方案,极大提升患者用药便利性与治疗依从性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 伊沙佐米 https://www.kangbixing.com/drug/yszm/