吡非尼酮是首个在临床使用的新型广谱抗纤维化药物,其独特的抗炎、抗纤维化及抗氧化应激机制[1],不仅对慢性纤维化阶段起到延缓进展的作用,并且可有效减轻特发性肺纤维化(IPF)急性期炎症,抑制炎症因子。吡非尼酮持续性服用对疾病预后非常重要,研究观察到在12个月以上的治疗效果更佳。年龄大,BMI指数及体表面积低的患者,其最高耐受剂量也相对低,在亚洲人群中近似1200mg/d剂量为中位服用剂量,同时片剂较胶囊剂患者的服药依从性更好。
不同剂量的吡非尼酮在IPF治疗中,均能显著延缓肺功能下降速度,但当维持剂量<1200mg/d时出现较≥1200mg疗效下降的趋势;而在一项针对自身免疫性特征的间质性肺炎(IPAF)研究中显示治疗剂量>600 mg/d,治疗时间>12个月时,对肺通气功能改善具有更显著的疗效。
一项法国RaDiCo(罕见疾病队列-间质性肺病)数据库进行的非随机性队列研究[6],旨在通过描述吡非尼酮对IPF患者的治疗模式和吡非尼酮的两种剂型(胶囊或片剂)之间的切换,来评估治疗的可接受性。纳入2017年7月至2019年6月至少接受一剂吡非尼酮片剂或胶囊的共288位受试者,最长随访期2年。定义三类人群:总人群(n=288)、初始治疗人群(首次使用吡非尼酮n=162)与潜在转换人群(在片剂上市——2018年4月后仍在服用吡非尼酮,可能会在胶囊与片剂间互相转换的人群n=256)。
观察发现,潜在转换人群中,片剂停药比例远低于胶囊停药比例(45.8%vs 60.7%),在初始治疗人群中,差距更大(45.8%vs 67.9%),而在更换剂型组,停药率甚至更低(潜在转化人群中36.1%,初始治疗人群中41.0%),考虑到其中超过90%的患者由胶囊转为片剂服用,因此转为片剂服用后,患者停药率进一步降低IPF患者使用不同剂量吡非尼酮进行抗纤维化治疗,均能显著延缓肺功能下降速度。但当维持剂量<1200mg/d时,出现较≥1200mg/d组延缓肺功能下降的疗效下降趋势。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 吡非尼酮 https://www.kangbixing.com/