罗米司亭Nplate适用于治疗以下患者的血小板减少症:适用于治疗慢性免疫(特发性)血小板减少性紫癜(ITP)对皮质激素,免疫球蛋白或脾切除反应不充分患者中的血小板减少症。
急性放射综合征造血综合征患者:罗米司亭适用于增加急性暴露于骨髓抑制剂量辐射的成人和儿童患者(包括足月新生儿)的生存率。
患者使用Nplate应该知道的风险和注意事项:
Nplate治疗是为了达到和维持血小板计数≥50-109/L如有必要,可减少出血风险;Nplate不用于使血小板计数正常化。
停用Nplate后,血小板减少和出血风险可能比罗米司亭Nplate治疗前更严重。
Nplate治疗可能增加骨髓内网状纤维形成的风险。这种形成可能会在停止时得到改善。检测外周血细胞异常可能需要骨髓检查。
过多的Nplate可能会导致过多的血小板计数和血栓/血栓栓塞并发症的风险。
Nplate刺激某些骨髓细胞产生血小板,增加骨髓增生异常综合征患者发展为急性髓细胞白血病的风险。血小板计数和CBCs必须每周进行,直到达到稳定的Nplate剂量;
此后,血小板计数和CBCs必须每月进行服用Nplate。患者必须密切监测每周血小板计数和CBCs在Nplate停止后至少2周。即使采用Nplate疗法,患者也应继续避免可能增加出血风险的情况或药物。
主要疗效终点是达到血小板计数>50×109/L的时间,且未输注血小板。次要终点是持续血小板反应,HSCT后GvHD 1年累积发生率(cumulative incidence,CumI)、复发率和无复发死亡率。持续的血小板反应定义为移植后连续8周血小板计数≥50×109/L且未输注血小板。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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