骨髓增生异常肿瘤（即，骨髓增生异常综合征，简称MDS）是一组起源于造血干细胞的异质性髓系克隆性疾病，其特点是髓系细胞发育异常，表现为无效造血、难治性血细胞减少，高风险向急性髓系白血病（AML）转化[1]。对于较低危MDS患者，红细胞生成刺激剂（ESA）是症状性贫血的标准一线药物，但其有效率和应答持续时间均有限。

　　COMMANDS研究（NCT03682536）旨在评估罗特西普作为未接受过ESA治疗的红细胞输注依赖型较低危MDS成人患者一线治疗对比ESA治疗的疗效和安全性，主要终点为摆脱红细胞输注≥12周（RBC-TI），且平均血红蛋白（Hb）水平增加≥1.5 g/dL。2023 ASCO中公布的中期分析数据显示，罗特西普组58.5%（86/147）的患者达到了主要终点，ESA组为31.2%(48/154)(P<0.0001)；且亚组分析显示，在临床相关各亚组中，均观察到了罗特西普治疗带来的获益。

　　次要终点结果显示：①罗特西普组较ESA组获得了更持久的治疗应答，RBC-TI≥12周（第1周至治疗结束）的中位应答持续时间为126.6周vs.77.0周。②治疗的前24周中，罗特西普组47.6%(70/147)的患者实现了摆脱红细胞输注24周，ESA组为29.2%(45/154)（P=0.0006）。③罗特西普组74.1%(109/147)的患者实现了至少8周的HI-E，ESA组为51.3%(79/154)(P<0.0001)。

　　2023 EHA中公布的结果显示，对于常见的MDS相关基因突变（SF3B1、ASXL1、TET2、DNMT3A），罗特西普的治疗结果优于ESA，实现临床获益的可能性更高。

　　COMMANDS研究数据一直备受业界期待，今年ASCO和EHA年会发布的突破性结果不负众望。从主要终点结果我们看到，罗特西普组实现摆脱红细胞输注且Hb水平提高的患者比例高达ESA组的近两倍，且所有临床相关亚组一致获益，包括各类MDS相关常见基因突变的患者。罗特西普组不仅应答率大幅提升，应答持续时间也大幅延长，摆脱红细胞输注中位时间接近2.5年，较ESA组延长了1年，HI-E患者比例也更高。在有效率和联系持续时间方面展现了相较目前一线治疗ESA的全面优势。

　　总体而言，对于未接受过ESA治疗的较低危MDS患者，相比ESA治疗，罗特西普在改善红细胞输注依赖性、提升Hb水平、增进治疗反应持久性等方面实现了具有显著统计学意义的大幅获益，且在所有亚组均取得了相似或更好的治疗效果。这是较低危MDS一线治疗领域的一大重要突破，罗特西普以大幅度、多维度、全人群的获益为当前临床痛点问题提供了更高效的解决方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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