2项随机、双盲、安慰剂对照试验【L-PLUS 1(N=97)和L-PLUS 2(N=215;NCT02389621)】评估了芦曲泊帕对计划接受手术的慢性肝病患者血小板减少症的疗效。美国FDA宣布批准Shionogi的新药芦曲泊帕（lusutrombopag）上市，治疗患有血小板减少症的特定成人患者群体。获批的芦曲泊帕则有望为这些患者带来新的治疗选择。这是一款口服的人类血小板生成素（TPO）受体激动剂，能与巨核细胞表面的TPO受体相结合，诱导这些细胞的增殖、分化、与成熟，从而上调血小板的产生。在选择进行侵入性手术的慢性肝脏疾病患者中，改善他们的血小板减少症病情。

　　患者按1:1的比例随机分为2组，一组接受3 mg芦曲泊帕治疗，另一组接受安慰剂，每天一次，持续7天。

　　L-PLUS 1试验显示，芦曲泊帕治疗组达到疗效结果的患者比例为78%，而安慰剂对照组为13%;研究期间芦曲泊帕治疗组有应答的患者比例为76%，显著高于安慰剂组的6%。

　　L-PLUS 2试验显示，芦曲泊帕治疗组达到疗效结果的患者比例为65%，而安慰剂对照组为29%;研究期间芦曲泊帕治疗组有应答的患者比例为65%，显著高于安慰剂组的13%。

　　总结，两项试验均表明，相比安慰剂，芦曲泊帕的疗效有显著提高。

　　血小板减少症是慢性肝脏疾病的常见并发症，可能由多种因素引起。患有这种疾病的患者其出血风险会显著增加，需要反复输注血小板以控制病情。这给他们带来了极大的医疗负担：据统计，患有血小板减少症的丙肝患者，每年的医疗费用是没有血小板减少症的患者的三倍！此外，由于血小板的缺少，这些患者的常规护理会变得相当复杂——常规的肝脏活检或是手术，其出血状况都会得到加重。这也往往导致正常医疗护理的延迟或取消。对这些患者来说，他们急需一种新的治疗方法来改善现状。

　　芦曲泊帕（Lusutrombopag）是一种新型二代口服TPO-RAs，可以作用于巨核细胞中表达的血小板生成素（TPO）受体，激活巨核细胞的分化和增殖，促进血小板生成。芦曲泊帕(Lusutrombopag)是盐野义制药株式会社(SHIONOGI)研发的一款TPO-RA,其商品名为Mulpleta。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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