曲拉西利Trilaciclib用于治疗晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，用于减轻与化疗相关的骨髓抑制。曲拉西利Trilaciclib在中国的真实世界研究研究机构包括但不限于：中国医学科学院阜外医院肺癌中心，，北京大学肿瘤医院，上海交通大学医学院附属肺科医院。曲拉西利是一款短效的、选择性、可逆的细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂。骨髓造血干细胞依赖CDK4/6调控才能进入增殖周期，理论上化疗前应用曲拉西利使骨髓造血干/祖细胞暂时阻滞在G1期，使细胞暂时停止分裂，免受化疗药物的杀伤，缓解造血干细胞的耗竭，如同为骨髓造血干细胞穿上了一层‘防弹衣’，减少化疗不良反应的发生。

　　该真实世界研究采用前瞻性、开放性、单组观察的设计，主要观察指标包括曲拉西利Trilaciclib的临床应用效果、化疗相关的骨髓抑制症状缓解程度等，研究计划招募约100名中国NSCLC患者，主要观察终点包括曲拉西利Trilaciclib的临床应用效果、化疗相关的骨髓抑制症状缓解程度等。

　　曲拉西利的全球注册研究

　　通过化疗前使用曲拉西利的三项随机、双盲、对照的2期临床研究的相关数据显示，广泛期小细胞肺癌患者中共有123例患者接受了曲拉西利治疗，119例患者接受了安慰剂治疗，曲拉西利组骨髓损伤类的不良事件总体减少了79.4%。与安慰剂组比，曲拉西利包括显著降低血液学毒性（中性粒细胞减少发生率各52.9%、11.4%）、减少治疗后粒细胞集落刺激因子（G-CSF）、红细胞生成刺激剂（ESA）输注率（G-CSF输注率分别56.3%、28.5%；ESA输注率分别11.8%、3.3%）、延迟患者生活质量恶化的时间（疲乏、贫血、功能幸福感三个指标上，分别较安慰剂组延迟4.7个月、3.4个月、3.8个月）、降低因骨髓损伤或败血症入院患者比例（较安慰剂各4.1%、13.6%）。

　　2021年2月曲拉西利凭借在小细胞肺癌领域的3项研究数据证实了具有主要的骨髓保护作用，成为首个获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的用于化疗开始前预防性骨髓保护剂。并在2021年美国国家综合癌症网络（NCCN）最新发布的《小细胞肺癌（V3）》及《造血因子（V2）》指南中，曲拉西利Trilaciclib成为首个被推荐作为小细胞肺癌患者化疗前骨髓抑制预防的标准疗法。先声药业将拥有创新药曲拉西利Trilaciclib在大中华地区（中国大陆，香港，澳门和台湾）所有适应症的独家开发和商业化权利，并参与曲拉西利Trilaciclib的全球临床试验。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：曲拉西利(COSELA/TRILACICLIB)的适应症与禁忌症

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