普瑞明（来特莫韦）预防巨细胞病毒感染疗效卓越，安全性良好

　　巨细胞病毒感染是异基因造血干细胞移植后常见的、影响患者预后的、甚至危及生命的并发症，被称为“移植巨魔”。在我国，成人造血干细胞移植患者移植前巨细胞病毒血清学阳性率高达92%，病毒复燃比例高达30~80%，如不采取预防措施，80%的患者可能会在异基因造血干细胞移植后100天内出现巨细胞病毒激活，这与移植后结局较差相关。近年来，我国造血干细胞移植水平已经达到国际领先水准，但在巨细胞病毒的防控领域，仍然存在较大的未被满足的需求。

　　美国食品药品监督管理局(FDA)已批准将莱特莫韦(letermovir，普瑞明)的使用时间从移植后100天延长至200天，用于在接受同种异体造血干细胞移植(HSCT)的成年巨细胞病毒(CMV)血清阳性患者中预防晚期巨细胞病毒感染和疾病。

　　该批准是基于双盲、安慰剂对照3期研究(NCT03930615)的数据，研究评估了将莱特莫韦预防从HSCT后第14周(约100天)延长至第28周(约200天)对有后期CMV感染和疾病风险的患者的疗效。

　　在HSCT后约100天完成莱特莫韦预防的研究参与者被随机分配在HSCT后第14周至第28周接受莱特莫韦(n=144)或安慰剂(n=74)。主要终点是该时间段内出现临床显著巨细胞病毒感染的患者百分比。据研究报告，莱特莫韦组中有2.8%的患者失败，其中1.4%的患者在第14周至第28周期间出现了临床上显著的CMV感染，1.4%的患者在第28周之前因CMV病毒血症而终止了研究。

　　在安慰剂组中，18.9%的患者报告失败，其中17.6%的患者在第14周至第28周期间出现临床显著的CMV感染，1.4%的患者在第28周之前因CMV病毒血症而终止研究。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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