血液透析：尚未研究血液透析对inclisiran药代动力学的影响。考虑到inclisiran是通过肾脏清除的，在inclisiran给药后至少72小时内不应进行血液透析。

　　 英克西兰Inclisiran不是细胞色素P450酶或常见药物转运蛋白的抑制剂或诱导剂。因此，预计inclisiran不会与其他药物产生具有临床意义的相互作用。根据可用的有限数据，预计不会与阿托伐他汀、瑞舒伐他汀或其他他汀类药物产生具有临床意义的相互作用。

　　ORION-9研究主要是纳入了482例接受了最大可耐受剂量他汀药物治疗（联合依折麦布或不联合）但LDL-c仍高的杂合子家族性高胆固醇血症患者，按照1：1随机分配接受 英克西兰或者安慰剂治疗，在第90天和第540天时，相比于安慰剂组，英克西兰组使患者LDLc水平降幅均达到了45%左右。

　　而ORION-10和11则主要纳入了接受了最大耐受量的他汀类药物治疗但LDL-c水平仍升高的1561例ASCVD患者（ORION-10试验）以及1617例ASCVD或ASCVD等风险的患者（ORION-11试验）。

　　安慰剂组和 英克西兰组的任何严重不良事件率（23.0%vs 20.4%）及需要停止治疗的不良事件率（1.9%vs 2.5%）均未见显著差异，而预先定义的心血管终点事件率（9.4%vs 7.1%）较低。

　　ORION-9、ORION-10和ORION-11研究及三个研究的汇总分析表明，英克西兰284 mg每6个月皮下注射一次能够获得治疗起始后18个月的LDL-C降幅≥50%的强大而持久的治疗效果,同时非高密度脂蛋白胆固醇、脂蛋白（a）及PCSK9水平显著降低。且安全性和耐受性良好。

　　在2020年欧洲心脏病学会（ESC）年会上，诺华公布了两项关键III期临床研究ORION-10和ORION-11的汇总数据。两项研究共纳入超过2300名患者，评估英克西兰降低患者LDL-C的效果。结果显示，在随访治疗超过17个月的ASCVD患者中，英克西兰疗效的个体间差异性很低。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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