在一线维持治疗晚期或复发性子宫内膜癌患者中实现了无进展生存期(PFS)的统计学显著改善,将整体患者的疾病进展或死亡风险降低30%!SIENDO试验(NCT03555422)是一项前瞻性、多中心、双盲、安慰剂对照、随机III期研究,包括约248例晚期或复发性子宫内膜癌患者。SEINDO研究中的患者以2:1的比例随机接受塞利尼索(每个28天周期的第1、8、15和22天80 mg或60 mg)或安慰剂(观察和等待)治疗。
塞利尼索(希维奥selinexor)是一种核输出抑制剂
用于治疗:
1、与硼替佐米和地塞米松联合用于治疗已接受至少一种既往治疗的成年多发性骨髓瘤患者。推荐剂量为每周口服一次100毫克。
2、与地塞米松联合治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者,这些患者既往接受过至少四种治疗,并且对至少两种蛋白酶体抑制剂、至少两种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体无效。推荐剂量为每周第1天和第3天与地塞米松联合口服80毫克。
3、用于治疗至少2线全身治疗后复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成年患者,推荐剂量为每周第1天和第3天口服60毫克。
STORM试验是一项多中心、单臂、国际临床2b期研究,入组122例既往接受过多线治疗并且对5种不同疗法耐药的难治多发性骨髓瘤MM患者,患者接受塞利尼索联合低剂量地塞米松进行治疗。结果显示,总缓解率(ORR)达到26.2%,患者的平均缓解时间为4.4个月。塞利尼索联合地塞米松治疗多发性骨髓瘤的效果显著。SADAL试验是一项多中心、单臂的2b期临床研究,在这项多种疾病亚型的关键性试验中,共入组267例既往至少接受过2线治疗的复发难治DLBCL患者。研究结果显示,在127例患者中,单药口服塞利尼索的总缓解率(ORR)为29%,完全缓解CR率为13%。在获得部分缓解PR或完全缓解CR的39例患者中,38%的患者缓解持续时间至少为6个月,15%的患者缓解持续时间至少为12个月。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!