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维奈克拉/维奈托克(VENETOCLAX)用于治疗慢性淋巴细胞白血病的效果有提升吗?

时间:2023-10-10 11:56 来源:药品咨询 作者:康必行-小婧

  维奈克拉400mg(剂量爬坡后的最终剂量),每日一次给药。在剂量爬坡期间,患者接受TLS预防并住院监测。阿扎胞苷从第1疗程第1天开始,在每个28天疗程的第1-7天给予75mg/m2,静脉注射或皮下注射。患者持续接受治疗,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。在临床研究中,通过降低阿扎胞苷剂量处理血液学毒性,参见阿扎胞苷说明书。

维奈克拉

  接受唯可来联合阿扎胞苷患者的中位随访时间为7.9个月(范围:0.4~36个月)。在分析时,达到完全缓解患者的缓解持续的中位时间为5.5个月(范围:0.4~30个月)。缓解持续时间定义为首次记录完全缓解到数据截至日期,或者完全缓解到复发的时间,达到首次完全缓解或完全缓解,伴部分血细胞计数恢复的中位时间为1.0个月(范围:0.7至8.9个月)。

  维奈克拉已在全球80多个国家获得批准,用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小细胞淋巴瘤(SLL)、急性髓性白血病(AML)。在美国,维奈克拉已获FDA授予5个突破性药物资格(BTD),一个用于一线治疗CLL、2个用于复发或难治CLL、2个用于一线治疗急性髓性白血病(AML)。

  在中国,venetoclax(唯可来,维奈克拉)与阿扎胞苷联合用于治疗因合并症不适合接受强诱导化疗,或者年龄75岁及以上的新诊断的成人急性髓系白血病(AML)患者。venetoclax(唯可来,维奈克拉)是中国首个获批的B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂,标志着中国AML领域进入了靶向治疗时代。

  obinutuzumab(Gazyva/Gazyvaro)是罗氏开发的一款产品,这是首个糖基化的II型抗CD20单克隆抗体,靶向B细胞表面的CD20分子,能够直接诱导B细胞死亡。obinutuzumab旨在增强抗体依赖性细胞毒性作用(ADCC)及直接的细胞死亡诱导作用(Direct Cell Death induction)。obinutuzumab在美国的品牌名为Gazyva,在欧洲的品牌名为Gazyvaro。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 维奈克拉 https://www.kangbixing.com/drug/wntk/ 


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(责任编辑:康必行-小婧)
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