一项多中心、开放标签、随机对照试验中,39例同时罹患RA和2型糖尿病的患者(年龄62.72±9.97岁,女性占74.4%)被随机分至阿那白滞素或TNF抑制剂治疗组,以评估这些药物控制2型糖尿病代谢的功效。研究证明,伴有2型糖尿病的RA患者使用人IL-1受体拮抗剂阿那白滞素(anakinra)治疗的效果优于肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂,其血糖和炎症指标均能够更有效地获得改善,结果提示IL-1通路对同时患有2型糖尿病的RA患者较无2型糖尿病的RA患者更有效。
最终研究人群包括39例合格受试者,其中70%为血清阳性RA患者和活动性RA[疾病活动度评分-28(DAS28),5.54;C反应蛋白,11.84mg/L]。其中,22例患者被随机分配接受开放标签阿那白滞素,17例被随机分配接受TNF-α抑制剂。所有患者继续使用其常规治疗RA和糖尿病的药物。
这次分析结果证实了3个月分析中观察到的结果。在校正相关RA和2型糖尿病临床混杂因素后,线性模型中阿那白滞素治疗组患者的HbA1c%显著降低:3个月时-0.85(P<0.001),6个月时-1.05(P<0.01)。而TNF-α抑制剂治疗组在3个月和6个月两个时间点的HbA1c%均无显著降低。由于阿那白滞素的早期获益,研究符合提前停止规则。两组均观察到RA疾病活动度进行性降低,而阿那白滞素治疗组获得好的治疗应答(按照EULAR好的临床应答标准)比例高于抗-TNF组(95.0%vs.62.50%,P=0.030),同时3个月时阿那白滞素治疗组DAS28评分低于抗-TNF组。
研究结果表明,IL-1抑制可能可以考虑作为治疗RA合并糖尿病患者的靶点。
通过抑制IL-1来管理炎症性疾病及代谢性合并症可以带来一致的获益,包括患者的依从性、心血管疾病风险以及医疗健康成本。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!