艾伏尼布Ivosidenib靶向IDH1代谢途径，以防止肿瘤代谢物2-HG的积累。

　　在一项258例idh1突变血液恶性肿瘤患者的1期研究中，报告了34例新诊断的急性髓性白血病(AML)患者的结果，这下患者每天接受500mg的药物治疗。最常见的各级不良事件是腹泻、疲劳，恶心，食欲下降。6例患者出现了分化综合征，不需要停药。结果显示，有61.5%和77.8%的患者在用药1年后仍保持缓解，中位随访23.5个月，中位总生存期为12.6个月左右。在21例输血依赖患者中，9例患者在基线时不再依赖输血。综上所述，艾伏尼布Ivosidenib在AML患者中耐受性良好，治疗效果显著，并诱导持久缓解和输血独立性。

　　艾伏尼布(Ivosidenib)是一种小分子、口服的突变细胞质异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)抑制剂，由Agios制药公司开发，用于治疗IDH1突变患者的癌症。

　　早在2017年8月2日，FDA就曾批准Celgene公司和Agios公司的IDH2抑制剂enasidenib（商品名Idhifa,曾用名AG-221）用于治疗IDH2突变的成人复发/难治性急性髓细胞性白血病（AML），同时批准了雅培的RealTime IDH2 Assay伴随诊断试剂盒。enasidenib是由Agios制药公司开发的，并授权Celgene（新基）公司进一步开发。时隔一年左右，2018年7月21日，FDA再次批准Agios公司的IDH1抑制剂Ivosidenib（商品名艾伏尼布，曾用名AG-120）用于治疗IDH1突变的成人复发/难治性急性髓细胞性白血病（AML），同时批准了雅培的RealTime IDH1 Assay伴随诊断试剂盒。

　　AML患者约有6%-10%会发生IDH1突变（8-19%的AML患者会发生IDH2突变），艾伏尼布是一种口服的靶向IDH1突变小分子抑制剂。也是目前唯一一款获得美国FDA批准针对IDH1突变的成人复发/难治性急性髓细胞性白血病疗法（Relapsed/Refractory Acute Myeloid Leukemia,简称R/R AML）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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