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莫博替尼(MOBOCERTINIB/TAK-788)治疗EGFR Exon 20ins突变转移性非小细胞肺癌的疗效显著?

时间:2023-10-11 09:19 来源:医药资讯 作者:康必行-小璐

  EGFR Exon 20ins突变是继EGFR 19外显子缺失突变和21外显子L858R突变后的第三大EGFR突变类型,约占所有EGFR突变类型的5%~12%。EGFR基因20号外显子负责转录E762-K823位置的氨基酸,其中包含由E762到M766密码子(每个密码子由三个碱基构成,负责转录一种氨基酸)构成的c-螺旋以及由A767至C775密码子构成的环。C-螺旋及环结构异常是引起组织异常生长、肿瘤形成的插入突变的常见位置,就是说插入突变通常出现在E762-M766以及A767-C775密码子,比如说基因检测报告写着A763_Y764insFQEA,意思就是A763和Y764密码子之间出现插入突变。

莫博替尼

  在美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上提交的I/II期研究(EXCLAIM)的总体反应率(ORR)和反应持续时间(DoR)结果。

  该试验由114名EGFR Exon20插入阳性的NSCLC患者组成,这些患者之前接受过1铂类治疗。2020 ESMO更新了160mg QD的条件下的最新研究结果,最终ORR为43%,DOR为13.9个月,mPFS为7.3个月。

  莫博替尼/莫博塞替尼/莫博赛替尼的安全性可控,最常见的治疗相关不良事件(TRAEs)包括腹泻(90%)、皮疹(45%)、甲沟炎(34%)、恶心(32%)、食欲下降(32%)、皮肤干燥(30%)和呕吐(30%)。3级及以上TRAEs(≥5%)为腹泻(21%)。19例(17%)患者因AEs停药,最常见的导致停药AEs是腹泻(4%)和恶心(4%)。

  2021年NCCN NSCLC指南第5版更新中,新增了EGFR外显子20插入突变患者的治疗流程,其中包括:莫博替尼/莫博塞替尼/莫博赛替尼作为铂类化疗±免疫治疗进展的患者后续治疗方案,证据级别是2A类推荐。

  莫博替尼/莫博塞替尼/莫博赛替尼的上市,有望改变EGFR20外显子突变无药可用的状态,为携带20外显子突变的肺癌患者带来更多的选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小璐)
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